【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続　承認さらに遅れも [みんと★]

1 名前：みんと ★ [2020/06/07(日) 05:52:27 ID:sWpzO8fJ9.net] 新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験（治験）が遅れ、7月以降にずれ込むことがわかった。6月中に終了する予定だったが、足元で新型コロナの感染者数が急減し、治験の参加者数が目標に届いていない。治験の進捗次第では、承認手続きがさらに遅れる可能性がある。 以下略、ソース元にてご覧ください。 日本経済新聞 2020年6月6日 22:34 https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60077910W0A600C2MM8000/ 801 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 01:23:32.83 ID:u3nSiACv0.net] 安倍ちゃんまた嘘ついたのか・・・ 802 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 01:23:55.00 ID:ljHHIAOD0.net] >>790 マテメソちゃんと読め 低濃度アビガンで細胞培養しただけで勝手に耐性ウイルスが取れた NGS解析したらたった2つの変異が効いていたということ RdRPの高度に保存された構造的特徴内のその位置は、モチーフFの変異を通じて他のRNAウイルスも 耐性を獲得する可能性があることを示唆しています。 これはSARS-CoV-2でも耐性ウイルスが出るだろうということ 803 名前：コンプ薬屋 [2020/06/11(Thu) 01:42:57 ID:MwXMNSxw0.net] >>787が言う通り。 病院医者板の開業医関連スレでは「富士フイルム古森会長は安倍友、藤田医大は 安倍の秘書関連、これでわかるな」と言うレスがあったほど。 さらに日本医師会会長横倉さんも、近々会長選挙があるが「安倍政権と近い」ことを 自身のアピールポイントにしている。この横倉さんが4月末に自民党に政治的に アビガンの早期承認を求めた。 さすがに日本医師会COVID-19有識者会議が、科学的であるべきと声を上げた。 製薬各社は思っているだろうけど既述のように、政治的動きをしているアビガン なんてかかわりあいたくないだろうから、やむを得ず10年以上前に製薬を早期退職 した私が日経に電話をした。 「経済1流、政治は3流」と言われた時以上に政治が腐っているのに、わざわざ 製薬はアビガンについて発言して、痛くもない腹を探られたくないだろうからね。 ニュー速でアビガンの情報をキチンを提示しているのは製薬研究や薬事の関係者の ボランティアだろうと思うけど、国民の健康を真面目に考えている良識派だよ。 一方、アビガン上げを延々と続けた安倍や経済産業省こそ問題がある。言いたくは ないが経済産業省は産業政策に明らかに失敗して、それを糊塗するために「日本発 の新薬」と言うことで、より薬について知っている厚生労働省のアビガンの安全性 懸念を無視して、アビガン上げをした。結果、100例程度の治験も終了できない のに、臨床研究として2000例以上にアビガンの投与というバカげた行為を許した。 繰り返し言うが、現時点で新型コロナに対し、安全性懸念を上回る有効性を アビガンは示していない。つまり、安全性も有効性も確認されていないものを、 さして科学的意味のない臨床研究と言うお遊びのために、無知な患者に飲ませて 政治的パフォーマンスを演じる一方、アビガンの真の安全性と有効性を検討する わずか100例の治験のP3すらないがしろにした。 804 名前：コンプ薬屋 [2020/06/11(木) 01:43:41.07 ID:MwXMNSxw0.net] だから、医学部教授たちを中心とする日本医師会COVID-19有識者会議が緊急 提言を行った。もう、いい加減、厚生労働省の天下りとか製薬の足の引っ張り合い とかの妄想は止めしたらと思う。 アビガンは藤田の中間解析で試験がストップしていないのだから、試験をストップ しなければ倫理的に問題になるほどの、安全性上の問題もなかったと同時に、 有効性も示されなかった。つまり、特効薬にならないので、製薬他社がアビガンの 承認を止める必要はない。 アビガンは効くかもしれないが、効いたとしてもそこそこの効果。1剤で新型コロナ に立ち向かうには不十分。つまり、ほかの機序の薬剤と併用されて使われる。 高血圧や心臓病では、1剤で劇的な効果は得られず、複数の少しずつ効果のある 機序の薬剤を併用して、結果的に効果は相加的になり大きな改善効果を得ている。 それと同じでアビガンが有効だとしても多く併用薬の一つとなる。つまり製薬他社は アビガンをつぶす必要はない。これはニュー速の以前のアビガン関連スレに既述 だし、併用療法は製薬関係者ならだれでも同意する程度の常識。 805 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 01:47:12 ID:v0DdPUrS0.net] イベルメクチンって体重あたりどれくらい？ １年分買って失くしたの出てきた 超大型犬の体重で良いのかな？ 806 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 02:30:24 ID:UxahseHn0.net] レムデシベルだっけ？ アメちゃんの薬は速攻承認したくせに 807 名前：コンプ薬屋 [2020/06/11(木) 02:39:07.58 ID:MwXMNSxw0.net] >>757の言う通り。 BG8SH/IN0（>>788、>>792）は単剤ではなく併用療法について言及しているが、 製薬関係者なら併用療法は普通に考える。 ・標準治療　＋　治験薬 vs プラセボ　で治験薬がプラセボに有意に優れる ・標準治療　＋　治験薬 vs 既存薬　　で治験薬が既存薬に劣らない、か、優れる のいずれかで検討するのだけど、この時点で標準治療に使われる薬剤「達」との 併用の検討になっている。 標準治療が確立されていないときには、当然プラセボの治癒率が低いので、治験薬の 効果を得ることはより容易。つまり治験の症例数は少なくて済む。 しかし>>757が指摘しているように、どんどん標準治療のレベルが上がると、 プラセボの治癒率が上がるので、新たな治験薬が有意差をもって有効性を示すには 症例数が大量に必要になる。これは心臓病では2000年中盤によく言われ始めていた。 アビガンはおろかにもそのチャンスは逃した、と>>757は内心笑っている。 標準治療に必要として認識されても、実際にすべての患者ですべての薬剤が使われる とは限らない。そこで標準治療に使われているそれぞれの薬剤について層別解析と言う ことをする。標準治療に使用されている薬剤1剤ごとに「使われている場合」と 「使われていない場合」で、治験薬の効果が変化するかを見る。でも、これをやるには 多数症例が必要になる。 ちなーみに、もう四半世紀前だけど1996年に血液サラサラの薬プラビックスの欧米に おける第一適応症のP3試験は2万例。そのあと、もっと強い血液サラサラの薬の試験は 複数の会社が複数の治験薬でだいたい1治験薬について1試験1万例を2試験ずつ。 しかし、この強い血液サラサラの治験薬は数社P3に挑戦したがすべて死亡率を低下 させないどころか、反対に死亡率を悪化させ全滅。 808 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 03:41:43 ID:Ns7bs/Uc0.net] >>798 良くない わんこの投与量はヒトより2桁少ないはず 809 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 04:09:46.44 ID:Ytqyl+pL0.net] そもそも レムデシビルはアメリカでは暫定の 使用の許可だろう 厚生労働省の天下り組か医官組大勝利ということ 810 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 04:40:19.67 ID:eYcgpJUD0.net] 何もせんでも8割が治る病気で残りの2割の不健康体が厄介なことになるウイルス病 不健康体のみで治験しないと正式な公式論文など書けんし、死者の多かった地域での投薬実績をそこそこ鵜呑みにするしか今は方法無い 811 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 06:17:17 ID:KjC8+/ZA0.net] とうとう、厚労省は承認させないままだったな。 どんな闇が裏にあるのか知らんが、 さすが厚労省汚い。 812 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 09:10:38 ID:E92RcVoH0.net] >>803 富士フイルムが書類提出したらすぐに承認 データがなければ承認しようがない 813 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 09:19:13 ID:0CBGXSu40.net] >>804 どんなデータが必要なのかな? そしてそれは、現実的に取れるデータなのかな? 一日30人程度の患者に対して 数千人のデータを要求すれば、 それは厚労省が拒否してるのと同じだからね。 814 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 09:27:33.75 ID:nm7crQ/S0.net] >>805 96人で計画書出してるのに何言ってんの？　意味不明 815 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 12:26:14.29 ID:wdvdC4Gl0.net] >>784 イベルメクチンのスレが立った時、既にそういう連中が湧いてたわ アビガンもイベルメクチンも邪魔で仕方がない連中がさ 816 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 12:35:18 ID:o8gvlQC60.net] コロナで治療必要なのは子供作らない高齢世代ばっかりなのに「奇形がー」の工作員がワラワラと湧いてたもんなw 817 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 13:16:17 ID:Y8b2gbds0.net] 計画書はださせて 申請は出せるような状況ではない 厚労省は大勝利だなｗｗｗ 818 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 18:31:25 ID:m30kWLSG0.net] 中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・ 　 a 819 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 18:42:29.87 ID:veps14z70.net] 安部に忖度してないからかな、富士フイルムは世渡りが下手だね 820 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 18:43:54.66 ID:8tbM5o5h0.net] 男人形安倍 821 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 18:48:08.16 ID:3CZZiVjE0.net] 世界にばらまいて1カ月くらい絶つ？ それなのにアビガンが劇的に効いてる！って報告はほとんど出てこない それが答えだろ 822 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 18:49:41.63 ID:BG8SH/IN0.net] 本日からロシアはアビガン・ジェネリックを投与可能。寒い。 823 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 20:50:28.29 ID:8EnExx/b0.net] >>813 聞こうとしないだけじゃんw 中国はアビガンで収束させたし、タイはアビガン投与しだしてから死者は出してないらしい なんで耳を傾けたがらないのかその理由を教えてほしい 824 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 20:57:20 ID:uUomdbPl0.net] >>815 そんなデータない あるならリンク貼って 825 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 21:00:18 ID:AKbH8bFl0.net] アビガンだよと言ってタピオカ飲ませても治っちゃうから困る 826 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:07:17.25 ID:BG8SH/IN0.net] この前からテレビにインタビュを受けている医師たち、もちろん医師の一部だけど アビガンは特効薬ではない、と言いたいみたいで、違和感があった。 現段階では重症化を防いで、あるいは後遺症を軽減して、医療を維持できる70点合格のクスリ、 しかも安くて普及しやすいクスリが必要なんで、こういう比較はしてないみたいに見える。 もう少し大人の判断がしてもらいたい。 日本だけ守っても、世界中の状況が改善しないといずれこの国もおかしくなる。 827 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:09:13.53 ID:I5SazZNe0.net] もう安倍ちゃん、勘弁してよ 828 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:09:15.23 ID:J/X9jQLE0.net] >>797 150μg/kg 829 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:09:15.93 ID:t/nSdkpI0.net] そのうち収束しちまうぞｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ 830 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:11:03.26 ID:NU39b96f0.net] >>2 省庁談合癒着が昭和レベル、いやそれ以上に酷い 831 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:17:09.72 ID:NU39b96f0.net] >>66 保険制度が崩壊するか医療崩壊が先か。 病院も無茶苦茶な経営を変える気がないから潰れそ〜とか言って 助けて貰える。結局甘えだわ 832 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:19:22.37 ID:/MnGzn7o0.net] >>818 重症化を防いだデータなんてない アビガンが肺炎とサイトカインストームを悪化させた報告もある 催奇形性が強い時点で広範な投与はないし 833 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:19:40.60 ID:NU39b96f0.net] >>129 薬紛いでも治るなら薬処方で儲けりゃいいのに それとも初期投与のデータを意地でも出したくない勢力の邪魔が入ってるのか 834 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:23:24.05 ID:h8oWwrKc0.net] ガスター10とイベルメクチンでヨシ 835 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:23:29.06 ID:+qSE66T50.net] 何故か△様が許してくれません。 836 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:23:52.73 ID:MGuJHdKT0.net] >>825 データを出さないのは富士フイルムだって。なぜそれが理解できない？ 837 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:28:43.85 ID:KjC8+/ZA0.net] メーカーもやる気ないだろうけどな。 一錠300 円で売れるのは10万錠程度。 売上で3000万円。 利益なんて何百万円だろうか。 でも、数千人の治験をやらないと 承認されないが、そんな費用が捻出できるほどの 利益はないから、承認なんぞに金をかけたくはない。 もし、それが特効薬だったとしても 承認申請に赤字になるほどの 金をかけたくないから、当然承認されず それを誰も使うことができない。 838 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 21:29:43 ID:KjC8+/ZA0.net] さて、そういった場合 どうすればよいだろうか? 839 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 21:30:49 ID:egO3Mau30.net] 承認されないのは有効性が検証されてないか 評価に足る被験者が足りてないかのどっちかだから安心しろ むしろ厚労省はとっとと承認してアホな国民黙らせたいと思ってると思う ただ科学的に効くことが検証されてないものを通して後で面倒ごとになるほうがだるいからな 厚労省としてはこのデータがあるから承認したんだっていう サイエンスベースの紋所がないと通せないわ あとインフルエンザに対する有効性すら検証されてないのに 医療をひっくり返すような薬って妄想だけはやめとけな 840 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 21:31:24 ID:rubCA6KR0.net] ＰＣＲ検査用の機械といい、厚労省って、そこまで国産の技術を信用してないのか 841 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:33:26.89 ID:wTdzLjQ90.net] >>832 PCR検査用の機械がどうしたって？ 842 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:36:25.69 ID:KjC8+/ZA0.net] ロシアと中国では、アビガン治療が始まってるが、 アビガンを開発した日本では 正式な治療は永久にできないような 気がするよ。 843 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:39:41.37 ID:cI4hb1P30.net] >>829 きちんと有意差がつけば96人で承認するという合意は最初からPMDAとできている。富士フイルムが結果を出さないだけ 844 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:40:20.39 ID:l44polCv0.net] 電通がアビガンとイベルメクチンを売ればすぐに承認されるだろ。 845 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:43:34.35 ID:nC/OSFAy0.net] >>818 勝手な思い込み丸出しで草 何か政治的な意図でもあるの？ 846 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 21:47:07 ID:KjC8+/ZA0.net] >>835 観察研究では数千人やっとるわけで その96人ってどんな厳しい基準の試験なんだ? アビガン投与された人も数千人はいるわけだが そういう人たちはその厳しい条件には 入らないんだろ？ 847 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:50:44.18 ID:egO3Mau30.net] >>838 GCP省令というものがあるのでそちらをご覧ください 848 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:52:10.26 ID:hP1b1gDm0.net] >>838 富士フイルムの治験計画も知らないバカは黙ってろ 無知にも程がある 849 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 21:53:37.85 ID:Kp6r6TKz0.net] アビガンは新型コロナの特効薬である。副作用も極めて少ない。正式承認を遅らせ使わせないようにしている。各国で使われている。日本だけがアビガンを使わせないのはおかしい。人の命を何と思っているんだろう。 850 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 21:54:42.91 ID:XJiutCBO0.net] 根拠のない予想だけど、きっと新型コロナもSARSと同じ運命を迎えそうな気がするわ 高温多湿と強い紫外線の梅雨〜夏で一度終息 →専門家「でも秋冬で第２波くるぞ！」 →秋冬で感染者ほとんど出ず →専門家「うーん、来ませんでしたね」国民「新型コロナとは何だったのか…」 →ワクチンや新薬開発中止、元通りの日常へ こうなりそうな気がする　一度終息したらもう終わりな気がするんだわ 逆に南米なんかは今年の8月がピークで来年の8月に第２波来ると思いきや何も起こらず終息してそう ほんと何の根拠もないんだけど、そんな気がするんだわ。世の中、そんな漫画みたいな怒濤な展開は起こらないと思うよ。 コピペして秋にでもこれ貼ってくれや。 851 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 21:57:17 ID:ZCsF0X4J0.net] >>841 富士フイルムが効くというデータを出せていない 特効薬というデータは世界中どこにもない 852 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 21:57:32 ID:ZMeNjm8y0.net] まあ、厚労省は、あの手この手で アビガンの承認を妨害してることはわかる。 厚労省は、企業が天下りを 受け入れないとここまで抵抗するんだな。 853 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:01:49.88 ID:chYpFMtK0.net] >>844 富士フイルムがデータを提出すればすぐ承認。首相の圧力もかかっている。 854 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:01:51.68 ID:ZJkjjq8F0.net] >>842 全然ありえると思うけど悪い方になることを考えて備える普通の動きをしてる人が多いってだけだから… 855 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:03:48.87 ID:Kp6r6TKz0.net] アビガンを承認するのが遅れれば遅れるほどコロナ感染者の症状が重くなる。また死者が増える。 856 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:05:29.93 ID:ThtRhB7o0.net] どうも治療薬が見つかると都合が悪くなる人達がいるな コロナを作ってばらまいた主犯だろう 857 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:05:37.87 ID:ZMeNjm8y0.net] 厚労省が承認した効かない薬や 薬害なんていくらでもあるだろ。 危険じゃなければ承認すればいいんだよ。 だから、開発した日本が使えなくて ロシアや中国がジェネリックを ふんだんに使えるという馬鹿なことになる。 858 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:21:01 ID:hzyDxaT20.net] >>847 死者も重症患者もどんどん減っている 859 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:21:02 ID:KjC8+/ZA0.net] もう特許が切れてジェネリックまで 出てる薬だから、メーカーは注文があれば 製造販売まではするが、赤字になってまで、 治験に付き合う必要はない。 10万錠売っても大した利益にはならない。 厚労省が率先して治験するくらいでなければ 日本ではアビガンは使えない。 860 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:22:26 ID:ZJkjjq8F0.net] >>851 特許切れてないぞ 861 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:22:56 ID:Ns7bs/Uc0.net] >>849 奇形児が産まれて尿酸値が増えて痛風が重症になるから 862 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:24:32 ID:6XypccQ50.net] >>845 厚生省官僚が素直に言うこと聞くかねえ 863 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:25:24 ID:Z41/LDMb0.net] >>852 物質特許が切れてる 864 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:27:13 ID:+Vy+uo9F0.net] >>854 主要評価項目で有意差がつけば承認される。つかなければされない。 865 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:30:32.12 ID:KjC8+/ZA0.net] 富士フイルムは、患者が減って 治験の数が足りず、96名を確保できないと言ってる。 おそらくは数千名がアビガンの投与を受けてるはずで、 96人が確保出来ないのは、 厚労省が非常に厳しい条件、 相当の無理難題を押し付けたのだろう。 866 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:36:23.56 ID:mKWu9I370.net] どこぞの国のために承認遅らせてるのか 867 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:36:31.71 ID:wTdzLjQ90.net] 投与受けた中から96人選ぶわけじゃねえから 868 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:36:51.55 ID:ifJV72vS0.net] >>857 治験のやり方くらい勉強しろ 869 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:39:11.16 ID:ZJkjjq8F0.net] >>855 少なくとも日米では切れてないぞ 870 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:39:52.80 ID:aam+ZrnO0.net] >>713 おいおいお前こそどこのデマ野郎だよ？ 効いたソースなんて聞いたことないぞ？ 馬鹿かお前？ウィキソースですらこれだぞ 2018年に始まったコンゴ民主共和国北キブ州でのエボラ出血熱流行の緊急事態の中で、病院での治験と共に、2019年8月まで使用された。コンゴの保健当局によると、モノクローナル抗体治療（mAb114やREGN-EB3など）に比べてその有効性は有意に低かった。 871 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:41:13 ID:aam+ZrnO0.net] >>696 はあああ？開発者のステマ？？？？ ならレムデシビルも開発者の結果歪曲だろおおおが？？ 馬鹿かお前は？ 872 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:43:55.24 ID:atJLEVr/0.net] 利権のためななら国民の命もなんとも思わない殺人内閣だから来年の今頃に なっても承認はでない。 だから、安倍の飲ませて治験やればいいだろ 873 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 22:45:40.77 ID:7YEN7b6m0.net] どうして、この第一波の時に、第3相臨床試験やらなかったんだよ？ばっかじゃねーの？ 874 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:48:06 ID:/UT4unI10.net] >>861 新型インフルエンザ適応の5年の期間延長は日本だけ コロナ適応は他社は自由 875 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:48:19 ID:ZJkjjq8F0.net] 開発者のおじさんアビガンより有効な抗ウイルス薬は幻想って マジで言ってるめちゃくちゃ痛い人だからなぁ 876 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:50:15 ID:wdvdC4Gl0.net] 治験で日本人に効かない重症者に効かない、腎臓肝臓に障害、多臓器不全を起こす可能性の有る レムデシビルとか言うふざけた薬の承認取り消しまだ？ 877 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:50:35 ID:oUOVicXo0.net] 久々聞いたけど 葛根湯と効果変わらないんだろｗｗｗ 878 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:51:41 ID:gc1nGbx00.net] >>868 販売名はベクルリーな 879 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:51:49 ID:6JKCAI6C0.net] >>863 レムデシビルは4000例の二重盲検の先行1000例で主要評価項目で有意差示して前倒しで使用許可を得ている アビガンは100例の単盲検すら結果が出ていない 880 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:51:58 ID:xMRb82UJ0.net] まーたアホウヨトンマーズの法則発動だよ アベガン、イベルメクチンはどこいった？ 毎回逃走しとるなネトウヨは。 881 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 22:52:07 ID:ZJkjjq8F0.net] >>866 よくわかんないな 化合物としての特許をとってその化合物を 医薬品として使う承認を得るってスキームは分かる？ んで富山化学は大元の化合物の特許今んとこ抑えてるから コロナの適応が他者は自由の意味がわからないのだけど 882 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:53:09 ID:pODgDSMD0.net] >>868 科学的に有意な効果があった薬の使用許可を取り消したいならFDAに電話すれば？w 883 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:55:27 ID:6XypccQ50.net] >>856 どうも短髪でわが身隠して言う人のことは関係者に見えちゃってすまんね まあ日本国内には新規感染者はごく少数になってるという事情はその通りなんでしょうけど、今までたくさんいたのにデータ不足というのがいまいち信じられんでな 884 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 22:57:49 ID:wTdzLjQ90.net] >>873 ファビピラビルを新型インフルエンザの医薬品として用いる用途に対して「のみ」富士フィルム富山化学の持つ物質特許は延長されている 885 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 22:59:37.19 ID:wTdzLjQ90.net] >>875 連投してるのはアビガン教徒くらいだからね。 単発だからナントカなんてのはアビガン飲んでも治らない頭の病気だろ 886 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:03:01.21 ID:ftqgUVf90.net] アビガン クロロキン イベルメクチン etc どれも効いてんだか何だか分けわからん イブプロフェン飲んで寝たほうがよっぽど効果ありそうである 887 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 23:03:06.94 ID:UkLTYtqe0.net] >>873 アビガンの特許有効期限は2019/8/18。2014/3/24の製造販売承認によって5年間の期間延長申請が認められ2024/8/18になった。ただし延長登録の、処分の対象となった物について特定された用途は新型インフルエンザのみ。 コロナ適応に関しては他社参入は阻止できない。 888 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 23:05:00 ID:egO3Mau30.net] >>876 ？ 物質特許そのものが5年延長されるんだぞ？ 用途特許は別にあるけどそもそも化合物の特許押さえられてんだから 他の効能効果なんか他社が追加できるわけないだろ 889 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 23:06:37 ID:egO3Mau30.net] >>879 いや物質特許そのものが5年延長されてんだぞ？ 用途特許とは別なのわかる？ 890 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:22:30.24 ID:k65nfOrW0.net] 重症者増やすために製薬会社が暗躍して感染者増やして第二波創るとこまで妄想した。 891 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:22:49.01 ID:x8weJWCs0.net] 効能・効果を「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗インフルエン ザウイルス薬が無効又は効果不十分なものに限る。)」とする製造販売承認（2014年3月24日） に基づいて、当該特許の存続期間延長登録出願（2014-700070）がされ、5年間の延長登録を 受けました。その結果、特許権の存続期間満了日は2024年8月18日となっています。 当該特許の存続期間延長登録において、「処分の対象となった物について特定された用途」は 「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症・・・」ですから、当該延長された特許権の効力 は当該用途に使用されるアビガンR錠（ファビピラビルを有効成分とする薬剤）の実施以外の行 為には及ばないことになります（特許法第68条の2）。物質特許が5年間延長されたから、その延 長された特許権の効力がそのまま同じような範囲で及び続ける、というわけではありません。 つまり、例えば、アビガンR錠（ファビピラビルを有効成分とする薬剤）を「新型コロナウイルス感染 症」のための薬剤として使用することに対して、当該延長された特許権の効力は及ばないことに なります。 892 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:23:01.37 ID:damxtNuK0.net] >>877 ギリアドおつ。　今日も５ちゃんに張り付いてアビガン叩きですか？　ｗｗｗ　 893 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 23:28:33 ID:oaoodMgr0.net] アビガンって生殖機能に後遺症でダメになるんだろ？ まぁゆくゆく結婚しても養子養女貰えばいいけどな 894 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(Thu) 23:34:29 ID:6XypccQ50.net] >>885 それもまた誤報なんじゃ 動物実験でそういう症例があっただけで、人間であったわけじゃないでしょ しかもどのくらいの期間恐れがあるかもはっきりしないし、噂だけが独り歩き 895 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(Thu) 23:34:44 ID:aam+ZrnO0.net] >>871 反す刀で開発企業の御用ステマだよ 1000/4000ていいサンプルばかり選んだんだろ 896 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:38:14.73 ID:egO3Mau30.net] >>883 薬機法の規制と合わせて考えてみてね 例えば平成21年6月5日付け通知の1.(1)なんかの意味を解釈してみてください https://www.pref.miyagi.jp/uploaded/attachment/53256.pdf ある効能効果の医薬品として使うには承認される必要が あるって情報と組み合わせるとどういうことかわかるかな？ 897 名前：不要不急の名無しさん mailto:s [2020/06/11(木) 23:38:34.43 ID:oaoodMgr0.net] >>886 そうなんだ、ありがとう でなきゃ勿論いいよね 898 名前：不要不急の名無しさん mailto:sage [2020/06/11(木) 23:40:04.02 ID:awH+VWMO0.net] >>881 物質特許は切れている 899 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:40:49.21 ID:egO3Mau30.net] >>890 いや切れてないぞ 900 名前：不要不急の名無しさん [2020/06/11(木) 23:41:58.31 ID:EAfAsLNl0.net] >>870 なんかそのベクレルみたいな名称だと肝機能障害どころか放射線被曝までしそうで余計に使いたくなくなるな

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