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415 名前:不要不急の名無しさん [2020/06/08(月) 00:49:06.45 ID:q8QjDHq40.net]
オープンラベルくらいクリアしないとだめだろ
プラセボに負けてるやん

COVID-19の重篤例237人を対象としたもので、2月1日に開始し4月10日に終了しています。レムデシビル群158人、プラセボ群78人(1人は使用しなかったので除外)に分けられて追跡されました。

主な評価項目は、28日後にどうなったかです。1.回復して退院、2. 入院中で酸素吸入なし、3.一般病棟入院中で酸素吸入あり、4.ICU入院中、5.ICU入院中でECMOや人工呼吸器装着、6.死亡、の6段階に分けて評価されました。

その結果、死亡者が、レムデシビル群13.9%、プラセボ群12.8%でした。統計学的に有意の差はなかったとされていますが、
どちらかというと、死亡率はレムデシビル群の方が高い傾向なので、試験の対象者数を増やしても、レムデシビル群に死亡を減らす効果を期待することは、できそうもありません。

さらに問題は、有害事象、つまり不都合なことがあったために中断せざるを得なかった例が、レムデシビル群11.6%(18人)、プラセボ群5.1%(4人)と、レムデシビル群に多い傾向があったことです(p=0.12)。






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