- 364 名前：優しい名無しさん mailto:sage [2010/08/23(月) 16:48:11 ID:RqcKvssq]
- >>360
ミルタザピン（リフレックス、レメロン）の減量・中止について
●添付文書●
【使用上の注意】
２．重要な基本的注意 より
（6） 投与中止（突然の中止）により、不安、焦燥、興奮、浮動性めまい、錯覚感、頭痛及
び悪心等があらわれることが報告されている。投与を中止する場合には、突然の中
止を避け、患者の状態を観察しながら徐々に減量すること。
−−（解説）−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
海外の市販後データに基づき記載した。
離脱症状の評価を目的とした臨床試験は実施していない。承認時までの国内臨床試験
では、一般に離脱症状及び反跳現象が疑われる事象として、悪心、不安、不眠が本剤の
投与終了（中止）後に各1例（不安、不眠は同一症例）に認められたが、本剤の投与により
特定の離脱症状が発現する傾向は認められなかった。
海外の市販後データでは、本剤を投与された約3860万人中25例に薬剤離脱症候群、
64例に離脱症候群及び2例に新生児薬物離脱症候群が報告されており、主な症状は、
浮動性めまい、激越、不安、頭痛、吐気であったが、ほとんどの症状は軽度で自然治癒
していた。これらの症状は離脱症状として報告されているものの、原疾患に関連した症
状であるとも考えられる。しかしながら、突然中止することにより離脱症状が起こる可能
性は否定できないため、本剤の投与を中止する場合には患者の状態を観察しながら徐
々に減量するなど慎重に行うこと。
【出典】
・シェリング・プラウ株式会社（レメロンの製造販売元）、
『医薬品インタビューフォーム レメロン錠15mg』、2009年9月作成（改訂第2版）、37ページ
medical.schering-plough.co.jp/product/pro037/pro037_i.html
（明治製菓株式会社による医薬品インタビューフォームもほぼ同様の記載でした。）
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