- 294 名前：病弱名無しさん mailto:SAGE [2020/08/15(土) 23:08:50.22 ID:IILTKe3A0.net]
- >>292
臨床試験の対象は、カップルの一方のみにHSV-2感染による性器ヘルペスの罹病歴があり、相手側がHSV-2に感染していない（血中からHSV-2のDNAまたは抗HSV-2抗体が検出されない）ことが確認された、男女1484組。無作為に２群に分け、感染者にバラシクロビル500mgまたはプラセボを１日１回服用してもらい、８カ月間追跡して非感染パートナーへの感染率を比較した。臨床試験の参加時には、カップルの両者にコンドームの使用などの感染防護策を指導。感染者の症状再燃時には、どちらの群に割り付けられた場合も、実薬500mgを１日２回５日間服用してもらった。
対象者の年齢の中央値は35歳（範囲：18〜76歳）、女性側が感染者であるケースが３分の２。半数にHSV-1との共感染があり、性器ヘルペスの罹病歴の中央値は８年（同：０〜51年）だった。非感染パートナーとの性関係期間の中央値は２年（同：０〜52年）。追跡期間中の性交渉回数の中央値は、バラシクロビル群（743組）が49回、プラセボ群（741組）が46回だった（同：０〜482回）。
試験期間中に20人が性器ヘルペスを新たに発症したが、バラシクロビル群からの発症は４人（0.54％）で、プラセボ群の16人（2.1％）より有意に少ないことが判明（ハザード比：0.25、95％信頼区間：0.08〜0.75）。非顕性感染も含めるとHSV-2への新規感染者は41人になったが、感染率はバラシクロビル群が1.9％、プラセボ群が3.6％で、バラシクロビル群で有意に低くなった（ハザード比：0.52、95％信頼区間：0.27〜0.99）。
試験期間中の感染者の性器ヘルペス症状再燃率は、バラシクロビル群（38.8％）でプラセボ群（77.3％）より有意に低かった（ｐ＜0.001）。バラシクロビル群の副作用発現率はプラセボ群と変わらず、長期連用による重篤な副作用は生じなかった。
ちなみに、試験期間中にコンドームを「ほぼ常に使用した」のは全体の２割だけで、試験開始時の指導にも関わらず４割は全く使用しなかったが、HSV-2の感染率はコンドームの使用カップルで低い傾向があった。感染率には性交渉回数との相関もあり、性交渉が頻繁なカップルほど感染率が高い傾向があった。また、よく知られていることだが、この試験でも感染率の男女差が認められ、「男性から女性」への感染率の方がその逆よりも高かった。
|
 |
