ﾚﾝﾄﾞﾙﾐﾝ　ﾊﾟｰﾄ8

ﾚﾝﾄﾞﾙﾐﾝ　ﾊﾟｰﾄ8 ..

3:優しい名無しさん
09/04/19 20:48:10 INtFFQ6S
【副作用発現状況の概要】
臨床試験及び再審査終了時の調査症例６，５４８例中，副作用が報告されたのは２５６例（３．９１％）であった。
主な副作用は，残眠感・眠気１４４件（２．２０％），ふらつき６６件（１．０１％），頭重感５０件（０．７６％），だるさ４８件（０．７３％），めまい２５件（０．３８％），頭痛８件（０．１２％），けん怠感７件（０．１１％）等であった。
また，臨床検査値においては特に一定の傾向を示す変動は認められていない。
【重大な副作用】
肝機能障害，黄疸（頻度不明）：ＡＳＴ（ＧＯＴ），ＡＬＴ（ＧＰＴ），γ－ＧＴＰ上昇等の肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，異常が認められた場合には，直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
【重大な副作用（類薬）】
呼吸抑制（頻度不明）：ベンゾジアゼピン系薬剤の投与により，呼吸抑制があらわれることが報告されているので，このような場合には気道を確保し，換気をはかるなど適切な処置を行うこと。

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