- 1 名前：へっぽこ立て子＠エリオット ★ [[ここ壊れてます] .net]
- →早期アルツハイマー病患者対象の第３相試験結果を発表
→エーザイは米国で2023年３月末までにレカネマブのフル承認申請
エーザイと米バイオジェンは共同で開発している治療薬「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病患者を対象とした第３相臨床試験で、疾患の進行を遅らせたことが示されたと発表した。認知症で最も一般的な種類であるアルツハイマー病の進行を明確に鈍らせることができる最初の治療薬となった。
エーザイの資料によると、レカネマブは同臨床試験の主要評価項目などで良好な結果が得られたという。今回の結果に基づき、米国で2023年３月末までにレカネマブのフル承認申請を行い、欧州と日本でも販売承認申請を目指し、各国当局と協議する予定としている。
これについてシティグループ証券のアナリスト、山口秀丸氏は28日付メモで、第２相臨床試験との比較でも抑制幅、抑制率とも良好なデータだと指摘、短期的に株価にプラスと分析する。半面、今の市場予想に織り込まれている以上のブロックバスターになるかは意見が分かれる可能性もあるとした。
きょうの東京株式市場でエーザイ株は、午前８時半の発表を受けて取引開始から気配を切り上げ、制限値幅いっぱいで前日比1000円（17％）高の6784円で、600万株超の買い注文を集めている。
両社は７月、レカネマブについて米食品医薬局（ＦＤＡ）に迅速承認制度に基づくライセンスを申請。優先審査の指定を受けて、現在審査が行われている。審査終了の目標日は23年１月６日とされている。
2022年9月28日 8:49 JST 更新日時 2022年9月28日 11:21 JST
Bloomberg
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2022-09-27/RIW6RCDWX2PS01
|
 |
