【4565】そーせいG 493【Novartis Q3 2019 Results】

【4565】そーせいG 49 ..

2:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:08:45.27 Ma5yfgxta.net
・・・
Events:
※Novartis Q3 2019 Results. (10/22 Today)
※AstraZeneca Q3 2019 Results. (10/24)
※大日本住友製薬 2020年3月期第2四半期決算 (10/28)

3:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:13:04.29 a28GycpW0.net
※4th Medicinal Chemistry & Protein Degradation Summit: Co-located with the 3rd Global Pharma R&D Informatics & AI Congress:
(10/28 12:30-13:00 Presenting)
・Speaker: Jonthan Mason, Senior Research Fellow CADD & Scientific Advisor, Sosei Heptares.
"RI Revitalises Drug Discovery & Drives AI: GPCR Structures Reveal the Critical Importance of Water Molecules in Binding, Selectivity and Kinetics and Enable a Real/Rational Intelligence (RI) Approach to Drug Design"
・Full structure-based drug design now possible for GPCRs including binding affinity prediction.
・Critical role of waters and lipophilic hotspots for binding, selectivity & kinetics delineated.
・Real Intelligence drives Artificial Intelligence / Machine Learning .
Full SBDD is now possible for the important G Protein-Coupled Receptor (GPCR) class of drugs, leading to the design of clinical candidates for multiple targets.
The unprecedented sets of multiple ligand X-ray complex structures solved at Sosei Heptares reveal the unexpected diversity of drug ligand binding modes and the critical roles of lipophilic hotspots and water molecules for binding, selectivity and kinetics.
Computational prediction of relative ligand binding affinity is now finally possible using Free-Energy Perturbation (FEP) methods, but for GPCRs not using default settings and with water sampling during the simulation critical.
The lessons learnt from the multiple ligand GPCR structures have implications for all targets and commonly used design approaches such as those using pharmacophores, and provide real intelligence to drive artificial intelligence / machine learning methods.

4:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:13:27.91 a28GycpW0.net
※イノベーションリーダーズサミット2019：NEDO・JOICカンファレンス：コーポレートベンチャーキャピタル最前線～ベンチャー・エコシステムにおけるCVCの役割～：鈴木規由そーせいCVC (10/29 10:30-12:00)
※Pfizer Q3 2019 Results. (10/29)
※MorphoSys Q3 2019 Interim Statement. (10/29)
※ERNEST First Meeting GPCR Pharmacology: "Molecular basis for high affinity agonist binding at the beta 1 adrenoceptor": Chris Tate, MRC Laboratory of Molecular Biology. (10/29 9:00 Presenting)
※ERNEST First Meeting GPCR Pharmacology: "Computational Medicinal Chemistry Approaches for GPCR Structure-Based Drug Discovery": Chris De Graaf, Sosei Heptares. (10/29 14:00 Presenting)
※DIA Oligonucleotide-Based Therapeutics Conference: "MTL-CEBPA, The First Small Activating RNA Therapy in Clinical Development": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (10/29 11:30-12:00 Presenting)
※AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics: "Identification of Small Activating RNAs that can Upregulate Immune Activation Tagets for Cancer Immunotherapy": David Blakey, MiNA Therapeutics. (10/2912:30 Presenting)
※武田薬品工業 2019年度第2四半期決算 (10/31)
※第一三共 2020年3月期第2四半期決算 (10/31)

5:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:13:47.32 eFFOzj3D0.net
ちんぽ

6:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:13:53.68 a28GycpW0.net
※Protein Structure Determination in Industry Meeting (PSDI 2019): Keynote Lecture: "Future Prospects of CryoEM": Richard Henderson, MRC-LMB. (11/4 14:00-14:45 Presenting)
※Protein Structure Determination in Industry Meeting (PSDI 2019): "Expanding the Scope of GPCR Structure-Based Drug Design with CryoEM": Stacey Southall, Sosei Heptares. (11/4 16:30-16:55 Presenting)
※あすか製薬 2020年3月期第2四半期決算 (11/5)
※Allergan Q3 2019 Results. (11/5)
※Drug Discovery 2019 - Looking Back to the Future: "Application of Sosei Heptares GPCR StaR Platform for Structure Based Drug Design & Hit Identification": Greg Osborne, Sosei Heptares. (11/6 11:50-12:20 Presenting)
※ペプチドリーム 2019年6月期第1四半期決算 (11/7)
※富士フイルム 2019年度第2四半期決算 (11/12)
※Sosei Group 2019年12月期第3四半期決算発表 (11/12)

7:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:14:15.63 a28GycpW0.net
※AACR Tumor Immunology and Immunotherapy: MiNA Therapeutics. (11/17-20)
※Clinical Trials Europe 2019: "Case Study Magnetic Resonance Imaging Biomarkers in Early Phase Clinical Development: from Patient Selection to Proof of Mechanism": Geor Bakker, Sosei Heptares. (11/20 9:30-10:00 Presenting)
※Clinical Trials Europe 2019: Early Phase Clinical Development Round Table Session: "Table 1: Is biomarker driven early clinical development achieving critical go/no go decisions faster?" Pradeep Nathan, Sosei Heptares. (11/20 16:30)
※HBA London Presents Event "Understanding Mindfulness and Compassion: a Cognitive Neuroscience approach" Location: Sosei Heptares Steinmetz Building, Granta Park. (11/27 18:00-20:00)
※World BI DDIP (Drug Discovery Innovation Program) Conference 2019: Jonthan Mason, Sosei Heptares. (11/28-29)
※四季報2020年新春号：12月中旬発売 (四季報先取り12月上旬)
※Patients as Partners Europe: "Patient Involvement in Regulatory Decisions: How Regulations are Incorporating the Patient Voice": Domenico Merante, MD, VP, Clinical Development, Sosei Heptares (1/27 16:15-16:45):

8:・・・・・・

9:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:14:37.17 a28GycpW0.net
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Group 2018年12月期決算：売上収益2,872百万円、営業利益-5,734百万円、税前利益-7,243百万円、純利益-5,977百万円。事業全般の強化で順調な進捗、多くの戦略機会を十分に活用していくための体制を整えた。業績は2019年12月期に改善に向かうと予測。(2/12)
※Sosei Group 決算説明会：ウルティブロは2019年上半期に中国発売予定。QVM149は2019年下期に第Ⅲ相臨床試験の結果および承認申請予定、2020年末までに欧州発売予定。HTL0030310第Ⅰ相準備完了、投薬開始予定。2019年度の黒字化を目指し、価値創造を加速。(2/12)
※Sosei Heptares IR会社説明会(大阪)：「そーせいグループの次なる成長ステージに向けた成長戦略」2019年度の戦略方針：年初に2つの戦略目標を達成し、力強いスタート。事業開発の推進とコスト管理強化により黒字化を目指す。(2/22)
※Sosei Heptares：「内分泌障害治療薬HTL0030310(選択的SSTR 5受容体作動薬)の第Ⅰ相臨床試験を開始」本試験は英国にて実施され、最大64例の被験者を対象に安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を検討します。中間成績は2019年下期を見込。(2/20)
※フィスコ：そーせい3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。5件以上の提携を計画し、2件達成。第一三共とファイザーの提携プログラムも進展。SSTR受容体作動薬はフェーズ1試験開始。研究開発費減少し、2019年度の黒字化を展望。(2/24up)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいレーティング強気(買い(1))継続。目標株価1,500円(11/25)→1,700円(2/28)。目標株価コンセンサスは2,288円(アナリスト数6人)。(3/1up)
※SBI証券：「カバレッジアップデート」：そーせいグループの投資評価を｢中立｣→｢やや強気｣へ変更。目標株価1,

10:300円(9/26)→1,500円と引き上げ。収益性優先は好印象。当年度は黒字化シフトの可能性。QVM149のPhase3結果にも期待。(3/5) ※日経産業新聞：そーせい田村社長CEOに聞く「東証一部上場狙い復帰」復帰の狙いとして東証一部への上場をめざす考えを明らかにした。以前は軸足を米国(ナスダック上場)に移す計画だった。戦略の変更と背景。治験方針を見直す。(3/7)

11:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:14:51.33 a28GycpW0.net
※四季報：【赤字縮小】新規提携に伴うマイルストーン増加。新薬発売と既存薬の販売拡大に伴うロイヤルティも拡大。支出抑制で赤字縮小。【前進】神経系疾患薬開発でベンチャーファンドと提携。がん免疫治療薬が2相入りに向け前進。創業者田村CEO1月復帰。(3/14更新)
※Sosei Heptares：「COPD治療薬ウルティブロおよびシーブリの中国での発売｣。中国での販売がNovartis社により開始。ライセンス契約に基づきHuizheng社により販売。また、Huizheng社により薬価収載申請が行われています。(3/22)
※日刊工業新聞：製薬トップに聞く：日本発、一流の創薬企業に。米国型経営から日本型に転換。今後は日本に合った戦略に変更。まずは黒字化を目指す。新規で最低でも1件の創薬もしくは開発提携を実現し、一時金収益を獲得したい。また研究開発費を半分にする予定。(3/26)
※Sosei Group 第29回定時株主総会：成果、ノバルティス社より2,050万ドルのロイヤリティを受領。アデノシン2A受容体拮抗薬が第Ⅱ相臨床試験入り：アストラゼネカ社より1,500万ドルの開発マイルストンを受領。オラビの国内発売によるロイヤリティ受領の権利発生。(3/27)
※Sosei Group 2019年12月期第1四半期決算：売上収益3,136百万円、営業利益1,061百万円、税引前利益 929百万円、純利益1,018百万円。2019年度の黒字化を目指し、価値創造を加速。R&D・パイプライン等を引き続き拡充。(5/14)
※Sosei Heptares：「Pfizer社との多岐にわたる研究開発提携において進捗があり初の臨床開発候補物質を創出」3百万米ドル(約3.2億円)のマイルストン受領。科学的成果は両社共同で発表予定。(5/14)
※アイフィス株予報：[決算(5/14)通過、コンセンサス更新](3/1→4/5→4/19→※5/15：アナリスト数6→5→4人)：目標株価コンセンサス最新値：2,288円(3/1)→2,260円(4/19)→"2,500円"に引き上げ。(5/15)
※Sosei Heptares：「喘息患者を対象として開発中のQVM149の第Ⅱ相臨床試験において新たに得られた有効性試験成績を発表」有意な改善を示し、投与タイミングにかかわらない肺機能の改善も確認。(5/22)

12:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:15:05.87 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：「新規喘息治療配合吸入剤として開発中のQVM149、医薬品販売承認を欧州医薬品庁へ申請、前倒し」2.5百万米ドル(約2.7億円)のマイルストン受領。第Ⅲ/Ⅲb相臨床試験、2019年第3四半期に完了予定。(5/24)
※Sosei Heptares：「Pfizer社との新薬創出研究提携により二番目の臨床開発候補物質が創出され、3百万米ドル(約3.2億円)のマイルストンを受領」科学的成果は両社共同で発表予定。(6/10)
※四季報：【改善進む】提携進捗、新規案件でマイルストーンが徐々に増加。新薬発売、販売拡大でロイヤルティ増勢。赤字縮小加速。【田村社長の色】東証１部上場の意向、黒字化急ぐ姿勢鮮明に。提携進捗でマイルストーン受領。(6/18更新)
※Sosei Heptares：IR会社説明会(仙台)：2019年12月期は収益性を追求し、価値創造を加速。戦略、これまで自社開発パイプライン(提携なし)についても積極的に提携を推し進めていく。(6/18)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(岩井コスモ証券)、そーせいレーティングをやや強気(B+)新規カバレッジ開始。目標株価2,600円。目標株価コンセンサスは2,500円→2,520円(アナリスト数5人)。(7/8)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいレーティングを強気(買い(1))継続。目標株価1,700円(2/28)→3,000円(7/8)。目標株価コンセンサスは2,520円→2,780円(アナリスト数5人)。(7/9up)
※アイフィス株予報：日系大手証券(SMBC日興証券)、そーせいレーティングを強気(1)→中立(2)に引き下げ。目標株価4250円(2017/6/16:分割前17000円)→2,400円。目標株価コンセンサスは2,780円→2,717円(アナリスト数6人)。(7/11)
(SMBC日興証券では業績予想を修正、連結営業利益19年12月期5億4400万円、20年12月期9億3300万円、21年12月期31億6500万円と試算。同社の基盤技術StaRへの評価に変更はなく、中長期の成長力を評価している点に変わりはない。)

13:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:15:23.34 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：「ジェネンテック社との提携」契約一時金と初期マイルストン合計で26百万米ドル(約27億円)受領。総額1,000百万米ドル(約1,085億円)超マイルストンや販売ロイヤルティ受領権利。(7/16)
※アイフィス株予報：シティG、そーせいレーティングを強気(買い(1))継続。目標株価3,000円(7/8)→4,300円(7/16)。目標株価コンセンサスは2,933円(アナリスト数6人)。(7/17up)
※Sosei Heptares：「Formosa社より2.5百万米ドル(約2.7億円)のマイルストン受領」Formosa社が開発中のAPP13007の臨床試験実施申請が承認されマイルストンを達成。(7/18)
※Sosei Heptares：「シーブリおよびウルティブロの2019年第2四半期(2019年4月～6月)の業績」：ウルティブロ(売上112百万ドル)、シーブリ(売上34百万ドル)。(7/18)
※アイフィス株予報：みずほ証券、そーせいレーティングを強気(買い)継続。目標株価3,600円(2018/9/26)→3,800円に引き上げ。目標株価コンセンサスは2,967円(アナリスト数6人)。(7/25)
・(みずほではStaRに基づく中長期的な成長可能性の高さを評価。創薬プラットフォーム技術StaRは、新規医薬品候補を断続的に生み出す能力を持ち、すでに1つの開発品の成功・失敗で同社の価値が左右されるビジネスモデルではない)
※アイフィス株予報：メリルリンチ、そーせいレーティングを強気(1(買い))継続。目標株価は2,400円(2018/11/12)から3,200円に引き上げ。目標株価コンセンサスは3,100円(アナリスト数6人)。(7/26)
・(メリルリンチでは、業績予想を増額。今19.12期営業利益を2.4億円→28.3億円とし、来20.12期以降も黒字経営が可能になったと判断する。創薬技術のマネタイズが進展。田村社長復帰後、新薬候補物質のライセンスアウト活動が積極化。)

14:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:15:48.68 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：「武田薬品との新規戦略提携」契約一時金と初期マイルストン合計で最大26百万米ドル(約27億円)を受領。総額1,200百万米ドル(約1,286億円)超のマイルストンやロイヤルティを受領権利。(8/5)
※アイフィス株予報：野村證券、そーせいレーティング中立(Neutral)継続。目標株価は1,300円(2018/11/12)→2,800円に引き上げ。目標株価コンセンサスは3,057円(アナリスト数7人)。(8/6)
・(野村証券では、武田との大型提携やPfizerとの研究開発進展、提携効果発現などを織り込み、QVM149の開発進展による中長期的な業績貢献見通しを精査し、グローバルな中長期ロイヤリティ収入の予想を上方修正。)
※Sosei Group 2019年12月期第2四半期決算：売上収益5,056百万円、営業利益731百万円、税引前利益292百万円、純利益395百万円。業績見込みは据置。R&D・パイプライン等を引き続き拡充。(8/13)
※Sosei Group 2019年12月期上期ビジネスハイライト：-全事業分野において力強いモメンタムを継続-。事業の強化の点で格段の進捗が見られ、多くの戦略機会を十分に活用していくための体制を整えた。(8/13)
※Sosei Group 2019年12月期第2四半期決算説明会：全社的なビジネスの強化が進展：2019年度の戦略見通しに対する着実な進捗：黒字化へ向けて着実に進展：GPCRリーダーシップ拡大。(8/13)
※アイフィス株予報：いちよし、そーせいレーティング強気(A)から中立(B)に引き下げ。目標株価は2,300円(2018/11/9)を継続。目標株価コンセンサスは3,057円(アナリスト数7人)。(8/14)
・(いちよしでは、株価が上昇したため、レーティングを引き下げ。黒字化への確度が高まってきたと評価。ただし、M1に関する不確実性を考慮し、フェアバリューは据え置き。通期でも黒字を達成できると考え、19.12期予想を据え置く。)

15:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:16:11.33 a28GycpW0.net
※アイフィス株予報：シティG、そーせいレーティングを強気(買い(1))継続。目標株価は4,300円(7/16)→3,700円(8/23)に引き下げ。目標株価コンセンサスは2,971円(アナリスト数7人)。(8/26up)
※アイフィス業績予想コンセンサス：(※8/26更新)
・2019年12月期予想：売上高10,557百万円、営業利益 3,503百万円、経常利益 2,666百万円、当期利益 2,256百万円。
・2020年12月期予想：売上高12,196百万円、営業利益 4,955百万円、経常利益 4,047百万円、当期利益 3,328百万円。
※Reuters：[業績予想コンセンサス]：(※8/26update)
・2019年12月期予想：売上高11,435百万円、EBITDA 6,045百万円、営業利益 4,834百万円、税引前利益 5,860百万円、当期利益 3,458百万円、1株益 42.9円
・2020年12月期予想：売上高13,465百万円、EBITDA 6,887百万円、営業利益 5,759百万円、税引前利益 4,783百万円、当期利益 3,985百万円、1株益 50.4円
・2021年12月期予想：売上高15,034百万円、EBITDA 5,838百万円、営業利益 6,443百万円、税引前利益 5,486百万円、当期利益 3,624百万円、1株益 63.5円

16:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:16:37.49 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：「革新的研究開発アプローチおよびパワフルなパイプラインの進捗に関するインベスターR&D Day開催」(動画)：URLﾘﾝｸ(www.c-hotline.net) (9/12)
※Sosei Heptares Official Blog：「日刊薬業に田村CEOのインタビュー記事(9/17)掲載」当社の強みであるGPCR低分子創薬の可能性と今後の進捗を期待するパイプラインについて言及。全ての開発品で導出交渉を行っている。(9/18up)
※四季報：【急改善】マイルストーン収入に新規提携開始による一時金等収入も上乗せ。営業黒字転換。新規提携等牽引し収益改善持続。【進捗顕著】ジェネンテック、武田薬品と大型提携続く。新規提携さらに開拓。(9/19更新)
・2019年12月期予想：売上高12,000百万円、営業利益 2,000百万円、経常利益1,300百万円、当期利益1,000百万円、1株益 13.1円
・2020年12月期予想：売上高14,000百万円、営業利益 3,000百万円、経常利益2,300百万円、当期利益1,500百万円、1株益 19.6円
※Sosei Heptares Official Blog：「薬事日報に田村CEOのインタビュー記事(9/27)掲載」当社独自GPCR創薬基盤技術を柱とした持続可能なビジネスモデルについて言及。GPCR創薬で他社導出し、製薬大手が行う創薬にも手を貸す。26年までに次の収入源を。(9/30up)
※日本経済新聞夕刊：日本株番付「大幅高のマザーズ銘柄　業績好調組が上位に」2位のそーせいグループは1月の社長交代以降、東証1部上場を目指して黒字化路線にカジを切った。製薬大手との共同開発を進める点にも評価が高い。(10/2)
※Sosei Heptares：「新規にGPCR関連疾患ターゲットを特定したことによりジェネンテック社より3百万米ドル(約3.2億円)を受領」2019年7月に締結した複数ターゲットを対象にした提携契約の一環として受領。(10/9)
・・・

17:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:19:21.48 e2OLHPxPp.net
ここに建てるなガイジ

18:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:30:39.30 a28GycpW0.net
Novartis:
・・・
※Novartis Q1 2019 Results: Ultibro Breezhaler Sales "$104m", Seebr Breezhaler Sales "$31m". (4/24)
・Expected Pipeline Milestones 2019: "QVM149 Asthma ( EU / JP ) Submissions: H2 2019"; Potential Blockbuster Launches 2020: "QVM149 Asthma".
※Sosei Heptares：喘息患者を対象として開発中の新規喘息治療配合吸入剤QVM149の第Ⅱ相臨床試験において新たに得られた有効性試験成績を発表。(5/22)
・新規の喘息治療配合吸入剤QVM149が既存の標準喘息治療吸入薬と比較し有意な改善を示した。・投与タイミングにかかわらない肺機能の改善も確認された。
※Sosei Heptares：「新規の喘息治療配合吸入剤として開発中のQVM149について、医薬品販売承認を欧州医薬品庁へ申請」(5/24)
・医薬品販売承認申請の前倒し、当初2019年第4四半期に予定されていたこのMAA申請により、当社グループは、ノバルティス社より2.5百万米ドルのマイルストンを受領する。
・QVM149は、現在、第Ⅲ/Ⅲb相臨床試験(IRIDIUMおよびARGON試験)を実施中であり、2019年第3四半期に完了する予定。
※Vectura: ”Vectura receives $2.5m milestone payment for the European regulatory submission of QVM149”. (5/24)
・Further Milestone Payment of $5.0 million on European regulatory approval of the product and thereafter royalties on net sales from launch.

19:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:31:17.50 a28GycpW0.net
※Glenmark Pharmaceuticals: "Glenmark to Partner with Novartis to Promote, Commercialize and Distribute Three Respiratory Products (Ultibro, Seebri, Onbrize) in Brazil". (6/24)
※Hanhui Pharmaceuticals Continues to Promote Ultibro and Seebri into Medical Insurance to Benefit more Patients with COPD. "at present actively applying for admission to the national medical insurance". (7/3)
※Novartis Q2 2019 Results: Strengthen R&D - Key developments from the second quarter: QVM149 and QMF149 were both filed with EMA for the treatment of asthma. (7/18)
・Selected Innovative Medicines projects awaiting regulatory decisions: QVM149 (Asthma), Q2 2019 (Completed submissions: EU).
・QVM149 has the potential to become the best in class inhaled treatment by adding the power of comprehensive bronchodilation to on-target inflammation control with a once-daily inhalation.
※Sosei Heptares：「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2019年第2四半期(2019年4月～6月)の業績について　(7/18)
・「ウルティブロ」(当四半期の売上 112 百万ドル、前年同期比 1%増）前年同期比ほぼ同水準。「シーブリ」(当四半期の売上 34百万ドル、前年同期比 9%減）欧州での競争のために減少。
※Novartis Q2 2019 Results Investor Presentation: (7/18)
・2019 Expected Pipeline Milestones: [Submissions: H2 2019]:QVM149 Asthma (EU / JP): Achieved (QVM149 Submitted in EU).
・Pipeline of Key Projects in Confirmatory Development: [In Registration]: QVM149 Asthma.

20:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:31:45.01 a28GycpW0.net
※Novartis Q2 2019 Results Clinical Trials Update: Respiratory: [QVM149]: (7/18)
・NCT02554786 PALLADIUM (CQVM149B2301):Phase 3, Patients 2,216, Expected Completion Q3-2019, Publication Planned in H1-2020.
・NCT02571777 IRIDIUM (CQVM149B2302):Phase 3, Patients 3,092, Expected Completion Q3-2019, Publication Planned in H1-2020.
・NCT03100500 (CQVM149B1305)(Japanese): Phase 3, Patients 51, Expected Completion Q1-2019 (actual), Publication Planned in H1-2020.
・NCT03100825 (CQVM149B1304)(Japanese): Phase 3, Patients 94, Expected Completion Q2-2019 (actual), Publication Planned in H1-2020.
・NCT02892344 QUARTZ (CQVM149B2303): Phase 3, Patients 802, Expected Completion Q1-2019 (actual), Publication Planned in Q1-2020.
・NCT03158311 ARGON (CQVM149B2306): Phase 3, Patients 1251, Expected Completion Q3-2019 , Publication Planned in H1-2020.
※ISRCTN10567920 Trial Up: "Collect Real-Life Data on the Impact of Ultibro Adherence Technology(Concept2 Inhaler, Digital Adherence System)". Trial Start, Recruiting, 704 Patients. (7/25up)
※Breathe Free Lanka Ltd., a Subsidiary of Cipla Ltd. has Announced a Partnership with Novartis for the Marketing and Distribution of Ultibro Breezhaler in Sri Lanka. (8/21)

21:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:32:04.94 a28GycpW0.net
※Vectura Interim Results 2019: "Ultibro Maintaining Ex-US LAMA/LABA Class Leadership": EU Market Share: 44% (2Q19MAT). Ultibro in-Market Sales: $510m (2Q19MAT). [Potential Growth Catalysts]: China. (9/10)
・QVM149(EU), Further Milestone of $5.0m on Approval with low single-digit royalties from Launch (2020).
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $562m, Seebri: $122m, QVM149: $240m.
※Fraunhofer ITEM: "ERS International Congress 2019". Poster Presentations, Fraunhofer ITEM will Present Selected Projects from its Respiratory Research. "QVM149 in Asthma"; "CLAIM Study Results". (9/26up)
・"Lung function normalization with indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate in patients with asthma"
・"Effect of indacaterol/glycopyrronium on ventilation/perfusion match and ventilation dynamics in hyperinflated COPD patients: the CLAIM study“
※ERS International Congress 2019: "PALLADIUM Study Results", "IRIDIUM Study Results", "JAPANESE Study Results", "QUARTZ Study Results ". (9/30-10/1 Novartis Presented)
※Novartis: "Novartis Announces Positive Results from Phase III IRIDIUM Study of Inhaled Combination QVM149 in Patients with Uncontrolled Asthma" (9/30)
※Sosei Heptares：「開発中の配合吸入剤QVM149がコントロール不良の喘息患者を対象とした第Ⅲ相IRIDIUM試験において良好な治療結果を示した」ARGON試験結果はデータ分析後に発表予定。(10/1)

22:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:32:27.27 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：知識：臨床データ：Asthma：ERS 2019 Novartis Presentation 7 Titles up. (10/2up)
・Lung function, pharmacokinetics, and tolerability of indacaterol maleate and acetate in asthma patients
・Pharmacokinetics of indacaterol, glycopyrronium and mometasone furoate following once-daily inhalation as a fixed-dose combination in healthy subjects
・Pharmacokinetics of indacaterol, glycopyrronium and mometasone furoate as a fixed-dose combination in Japanese and Caucasian healthy subjects
・Lung function normalization with indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate in patients with asthma
・Mometasone furoate delivered via Breezhaler and Twisthaler in patients with asthma
・Indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate combination shows consistent lung function benefits in patients with asthma
・Efficacy and safety of once-daily low-dose indacaterol/mometasone via Breezhaler in symptomatic adult and adolescent patients with inadequately controlled asthma: Phase III randomised QUARTZ study findings
※Novartis Q3 2019 Results. (10/22 Today)
・・・

23:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:45:11.46 a28GycpW0.net
※SOSEIの成長相場の動向：再びの上昇(水準訂正)相場は順調に推移：(12/25:直近最安値748※、1/4:年初来安値_780、8/5:年初来高値:2794)。笑。動意待ち。笑。
2018/10/26 (終値_878) 25日線1146.04(-23.39％) ・(10/26安値_844)※10/19:Cambridge R&D Facilities, SoseiHeptares始動
2018/11/30 (終値1105) 25日線1007.20( +9.71％) ・(10/30安値_835) ※11/8:第2四半期決算[11/9ストップ高:終値1135]
2018/12/28 (終値_799) 25日線_948.64(-15.77％) ・(12/25最安値_748) ※12/1:SoseiHeptares本格始動[再びの拾い場※][強気相場からの時間軸調整が終了]
2019/_1/_4 (終値_864) 25日線_940.80( -8.16％) ・(_1/4年初来安値_780) ※1/1:田村CEO復帰※1/7:AZD4635第Ⅱ相[1/8ストップ高:終値1078] [上昇トレンドへ転換]
2019/_2/_1 (終値1021) 25日線1051.28( -2.88％) ・(_1/30安値_985) ※空売り価格規制トリガー抵触(1/21安値1164, 1/30安値985)※(1/21:高値更新:1360)
2019/_3/_1 (終値1250) 25日線1133.28(+10.83％) ・(_2/_4安値1021) ※2/14:決算 ※2/22:IR説明会(阿倍野)｢次なる成長ステージに向けた成長戦略｣
2019/_4/_5 (終値1593) 25日線1331.60(+19.63％) ・(_3/11安値1105) ※3/16:中国上市 ※(3/20:高値更新:ストップ高:1526)
2019/_5/10 (終値1486) 25日線1494.08( -0.54％) ・(_4/22安値1372) ※空売りトリガー抵触(4/11安値1400) ※(4/9:高値更新:1717)※(5/15:高値更新:1743)

24:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:45:31.30 a28GycpW0.net
2019/_6/_7 (終値2014) 25日線1800.28(+11.87％) ・(_5/13安値1429) ※5/14:Pfizer進捗;第1四半期決算 ※5/24:QVM149申請 ※高値更新:(5/22:1834)(5/23:2149)(5/28:2296)
2019/_7/_5 (終値2338) 25日線2172.52( +7.62％) ・(_6/12安値1969) ※6/10:Pfizer進捗※6/18:IR説明会(仙台) ※高値更新:(6/24:2377)(6/26:2420)(7/1:2429)(7/2:2482)
2019/_8/_2 (終値2544) 25日線2448.12( +3.92％) ・(_7/_9安値2216) ※7/16:Genentech提携※(7/16ストップ高:高値更新:2773) ※7/18:APP13007進捗
2019/_9/_6 (終値2335) 25日線2463.68( -5.22％) ・(_8/30安値2179) ※8/5:武田薬品提携 ※8/5:年初来高値更新:2794) ※8/13:第2四半期決算
2019/10/_4 (終値2430) 25日線2342.44(+4.08％) ・(_9/17安値2088) ※9/12: R&D Day※9/28:MTL-CEBPA単剤第Ⅰ相最終結果 ※9/30:QVM149第Ⅲ相IRIDIUM結果
2019/10/11 (終値2150) 25日線2347.80( -8.42％) ・(10/11安値2130) ※10/9:Genentech進捗
2019/10/18 (終値2307) 5日線2215.80(+4.12％) 25日線2335.76( -1.23％) 75日線2411.52( -4.33％) (安値2245) ・(10/15安値2139)
2019/10/21 (終値2350) 5日線2255.80(+4.18％) 25日線2336.12(+0.59％) 75日線2411.32( -2.54％) (安値2276)

25:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:45:48.50 a28GycpW0.net
更なる成長の黎明期にて、前回の強気相場からの時間軸での調整が終り、再びの拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージにて順調に推移。笑。予定通りに年初来高値を更新。笑。
新生SoseiHeptares、NextWave、田村CEO復帰、黒字転換、次なる成長ステージに向けた成長戦略も順調。笑。更なる成長期での次なる進捗・展開が楽しみですね。笑。
今回(再び)の上昇相場も面白くなりました。笑。予定通りに黒字決算で通過。笑。踊り場にて動意待ち。笑。着実な進捗と共に、更なる成長が楽しみですね。笑。

26:山師さん＠トレード中
19/10/22 12:56:54.77 nkzGn3pRd.net
chiさん乙

27:山師さん＠トレード中
19/10/22 13:02:29.97 M/RRffUDd.net
なんで落ちやすいのにここに執着すんだろw

28:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:13:33.55 P4OKDeAm0.net
ウルティ、シーブリめちゃ売り上げ減ってるじゃん

29:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:17:52.69 vVlIhxMG0.net
負けたって事だわな

30:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:19:00.06 wrAmYbULa.net
chiさんは良い人なんだけど、ここはカス信者が多いからな

31:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:20:42.21 vVlIhxMG0.net
これ1000円は下げるぞ

32:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:24:08.19 P4OKDeAm0.net
中国の売り上げどうなったのか、やはりアメリカと同じで
全くダメか

33:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:27:49.71 vVlIhxMG0.net
主力が死にかけてて強力と思われていた繋ぎもダメってやべーだろ

34:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:31:04.34 nRp8dPaV0.net
ピークアウトしてるねウルシー

35:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:34:10.35 ObN6sYZB0.net
1乙

36:山師さん＠トレード中
19/10/22 14:42:19.13 Ljcn4ClT0.net
前スレ落ちたん？

37:山師さん＠トレード中
19/10/22 15:16:33.28 lTMCD7c40.net
明日ストップ安確定やんw

38:山師さん＠トレード中
19/10/22 15:34:25.23 f06HjYaid.net
こんくらい想定内だろ

39:山師さん＠トレード中
19/10/22 15:48:58.16 82HHStTt0.net
明日の10時にポジティブIR頼むぜ

40:山師さん＠トレード中
19/10/22 15:58:51.25 f1yb3MFM0.net
粘着売り煽りがここぞとばかりにID変えて必死な件

41:山師さん＠トレード中
19/10/22 15:59:02.61 lTMCD7c40.net
>>36
ヤバイやろ
空売り外資様が許さんだろ

42:山師さん＠トレード中
19/10/22 16:14:31.10 O3jsORPN0.net
ウルティブロ1～9月トータル前年比constant currency換算ベース増減なしの±0%
こんなん空売り要素なし

43:山師さん＠トレード中
19/10/22 16:26:31.22 S8G7AIZH0.net
どうせウルシーだけじゃ赤字なんだしウルシー以外に稼ぐしかない
特許延長無いなら2026年までに収益の柱は作って置かなきゃいけないが間に合うかね

44:山師さん＠トレード中
19/10/22 16:30:21.89 cENdRakc0.net
>>41
7年以内に全く開発できないとか思ってるすっとこどっこいか？

45:山師さん＠トレード中
19/10/22 16:37:58.58 S8G7AIZH0.net
>>42

46:QVMph3に4年以上かかってるんだからそんな俺をおちょくるほど余裕ないと思うが

47:山師さん＠トレード中
19/10/22 16:42:29.50 O3jsORPN0.net
>>41
QVM承認されれば延長の可能性大だろう
(たむやんが口をすべらせた説明会によれば)

48:山師さん＠トレード中
19/10/22 17:08:12.38 cAoNKw7D0.net
>>35
お前ボロ負け確定じゃんｗ

49:山師さん＠トレード中
19/10/22 17:18:25.18 vVlIhxMG0.net
毎年小出しに悪くなってくけどホルダーは無限ナンピンできるらしい

50:山師さん＠トレード中
19/10/22 18:01:05.57 a28GycpW0.net
※Journal of Computer - Aided Molecular Design: "BRADSHAW: a System for Automated Molecular Design". (10/21)
First Online: 21 October 2019
Abstract:
This paper introduces BRADSHAW (Biological Response Analysis and Design System using an Heterogenous, Automated Workflow),
a system for automated molecular design which integrates methods for chemical structure generation, experimental design, active learning and cheminformatics tools.
The simple user interface is designed to facilitate access to large scale automated design whilst minimising software development required to introduce new algorithms, a critical requirement in what is a very fast moving field.
The system embodies a philosophy of automation, best practice, experimental design and the use of both traditional cheminformatics and modern machine learning algorithms.
・・・
Examples: Molecule generation of adenosine A2A antagonists”
The discovery and optimisation of Adenosine A2A antagonists is the first example of successful structure based design using crystal structures of a GPCR.
The discovery of the clinical candidate, AZD4635 (compound 1), was based on an initial hit, the commercially available 5,6-diphenyl-1,2,4-triazine-3-amine (compound 2).
Optimisation was driven using crystallography, computational methods and state of the art medicinal chemistry thinking.
176 Chemical structures are exemplified in the Heptares Patent, as retrieved from SureChembl.
BRADSHAW was fed 5,6-diphenyl-1,2,4-triazine-3-amine as an input and using a single pass of molecule generation (only making changes to the one starting structure),
filtered according to our Oral Drug protocol and keeping the 1,2,4-triazine-3-amine headgroup, produced 10,675 structures.
72/176 of the exemplified structures were generated and a further 63 close analogues (ECFP4 Tanimoto > 0.8) generated which were not exemplified in the patent (Scheme 1).
The BioDig molecular generator produced a minority of the ideas (317 structures), but these were very efficient in mapping to the patented structures (29 exact matches).
In a real-world application, this set would be added to by further molecular generation after the first SAR is generated.
However, we believe this small example is a good demonstration that BRADSHAW generates the “right” kind of molecules, which are both relevant to the project and synthetically tractable.
・・・

51:山師さん＠トレード中
19/10/22 18:01:43.05 a28GycpW0.net
※Novartis Q3 2019 Results: (10/22)
[Ultibro Breezhaler] (USD 97 million, -12%, -8% cc) an inhaled LABA/LAMA, sales declined mainly due to enhanced competition in Japan and Europe.
・Q3: USD 97m(Q3 2019), USD110m(Q3 2018), -12%change USD, -8%cc.
・9M: USD313m(9M 2019), USD332m(9M 2018), -6%USD, 0%cc.
[Seebri Breezhaler] (USD 28 million, -18%, -16% cc) an inhaled LAMA, and Onbrez Breezhaler (USD 20 million, -17%, -16% cc) an inhaled LABA, declined mainly due to competition in Europe
・Q3: USD 28m(Q3 2019), USD 34m(Q3 2018), -18%USD, -16%cc.
・9M: USD 93m(9M 2019), USD111m(9M 2018), -16%USD, -11%cc.
Selected Innovative Medicines Projects Awaiting Regulatory Decisions: [QVM149 Asthma]:
・Completed Submission: "EU: (Q2 2019)". "Japan: (Q3 2019)".
・News update Positive Results Phase III IRIDIUM Study - Sep 2019.
Results from Ongoing Trials and Other Highlights:
・QVM149 and QMF149 positive Phase III results announced showing statistically significant improvement in lung function. Filed with EMA in Q2 2019 and in Japan in Q3 2019.

52:山師さん＠トレード中
19/10/22 18:13:14.99 Vx39miMB0.net
特許は新しい薬の発売から10年延長と考えると少なくとも2030年までは延長かな？
2026年までに～は治験次第だが…結果次第で早めに終わる場合もあるし
疾患と結果次第で期間は変わるけど臨床試験が約5～7年＋承認申請で約1年かね

53:山師さん＠トレード中
19/10/22 18:16:45.19 a28GycpW0.net
※Sosei Heptares：「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2019年第3四半期（2019年7月～9月）の業績について。(10/22)
当社がノバルティス社へ導出しているグリコピロニウム臭化物、「シーブリブリーズへラー」(開発コード：NVA237、以下、「シーブリ」）
およびグリコピロニウム臭化物を含有する配合剤「ウルティブロブリーズへラー」（開発コード：QVA149、以下、「ウルティブロ」）につきまして、
導出先のノバルティス社が両剤の2019年第3四半期（2019年7月～9月）の業績を発表しましたので、下記の通りお知らせいたします。
記
ウルティブロブリーズへラー：97百万ドル(2019年7月～9 月)、110百万ドル(2018年7月～9 月)、-12%ドル、-8%cc。 313百万ドル(2019年1月～9月) 332(2018年1月～9月)、-6%ドル、0%cc。
シーブリブリーズへラー：28百万ドル(2019年7月～9月)、34百万ドル(2018年7月～9月)、-18%ドル、-16%cc。 93百万ドル(2019年1月～9月)、111百万ドル(2018年1月～9月)、-16%ドル、-11%cc。
・「ウルティブロ」（当四半期の売上 97 百万ドル、前年同期比 8%減）LAMA/LABA の配合剤である「ウルティブロ」の当四半期の売上は、主に日本および欧州での競争の激化のために減少しました。
・「シーブリ」（当四半期の売上 28 百万ドル、前年同期比 16%減）LAMA の単剤である「シーブリ」の当四半期の売上は、主に欧州での競争のために減少しました。
更なる情報はノバルティス社の Third quarter results 2019 をご参照ください。
以上

54:山師さん＠トレード中
19/10/22 19:39:05.02 a28GycpW0.net
※Novartis Q3 2019 Results, Investor Presentation October 22, 2019. (10/22)
Strong Q3 with Double Digit Top and Bottom Line Growth, Margin Expansion and Major Innovation Milestones:
・Innovation Performance: "QVM149 / QMF149: Positive Ph3 Results in Asthma".
2019 Expected Pipeline Milestones:
・H2 2019 Major Expected Submissions: "QVM149 Asthma (EU / JP), Achieved".
2020 Catalysts Expected to Maintain 2019 Momentum:
・Potential Catalysts: Key Approvals: "QVM149 Asthma".
Pipeline of key Projects in Confirmatory Development:
・In Registration: "QVM149, Asthma (New Indication)".

55:山師さん＠トレード中
19/10/22 19:39:28.64 a28GycpW0.net
※Novartis Q3 2019 Results Clinical Trials Update: (10/22)
Respiratory: [QVM149 Asthma]:
・NCT02554786 PALLADIUM (CQVM149B2301): Phase 3, Patients 2,216, Expected Completion Q3-2019, Publication: Planned in H1-2020; "Planned Abstract for BTS in Q4-2019".
・NCT02571777 IRIDIUM (CQVM149B2302): Phase 3, Patients 3,092, Expected Completion Q3-2019, Publication: Planned in H1-2020.
・NCT03100500 (CQVM149B1305)(Japanese): Phase 3, Patients 51, Expected Completion Q1-2019 (actual), Publication: Planned in H1-2020; "Planned Abstract for ATS in 2020".
・NCT03100825 (CQVM149B1304)(Japanese): Phase 3, Patients 94, Expected Completion Q2-2019 (actual), Publication: Planned in H1-2020; "Planned Abstract for ATS in 2020".
・NCT02892344 QUARTZ (CQVM149B2303): Phase 3, Patients 802, Expected Completion Q1-2019 (actual), Publication: Planned in Q1-2020.
・NCT03158311 ARGON (CQVM149B2306): Phase 3, Patients 1251, Expected Completion Q3-2019 , Publication: Planned in H1-2020.

56:山師さん＠トレード中
19/10/22 19:40:41.31 GbwHr270M.net
QVMうまくいって良かったな～

57:山師さん＠トレード中
19/10/22 19:57:49.00 vVlIhxMG0.net
喘息薬はまさに希望の星だな
だけど同時にM1が瀕死の現実に目をそらしたいのにそらせない
自分の心に嘘はつけない
分かるぜ

58:山師さん＠トレード中
19/10/22 20:16:55.76 Vx39miMB0.net
M1は中断の時点で十分下がったというか既に時間が経ち過ぎて微妙と言うか…作用は悪く無さそうだけどね
再開したらサプライズな位置付けだ。まあ多分バックアップで進めるんだろ。M4の方が早いかも
それよかパイプラインの増加と進捗ペースが気になるな。武田やジェネンテックは約3～5本と見てる

59:山師さん＠トレード中
19/10/22 20:39:42.99 S8G7AIZH0.net
m4と14242とSSTRはいつ終わるんだ
ここらへんがm1みたいに延々ウダウダしてると株価あがらんわ

60:山師さん＠トレード中
19/10/22 21:14:54.48 Vx39miMB0.net
>>56
今んとこClinicalTrials.govでは以下の通りだね
上二つは投与自体は終わってるかも？まあ更新がリアルタイムではないから参考程度だが
・HTL0016878(M4) 推定研究完了日： 2019年9月
・HTL0014242(mglu5) 推定研究完了日： 2019年8月2日
・HTL0030310(SSTR) 推定研究完了日： 2020年4月

61:山師さん＠トレード中
19/10/22 21:46:59.99 eFFOzj3D0.net
ウルティ、シーブリめちゃ売り上げ減
こりゃ終わったな
ホルダーは震えて眠れ！

62:山師さん＠トレード中
19/10/22 22:44:24.14 S8G7AIZH0.net
>>57
まあ最新の12ヶ月～18ヶ月見込みで自前のはph1終わってない予測だから終わんないでしょ、あと2年くらいph1やるのかね

63:山師さん＠トレード中
19/10/22 22:58:31.19 WdIEjSce0.net
屁が・・・・・・。。。

64:山師さん＠トレード中
19/10/22 23:09:02.05 8ArdvcNZ0.net
>>58
まじ？めちゃ減って震えろって80%減とか？
そりゃヤバイな…

65:山師さん＠トレード中
19/10/22 23:13:50.87 Vx39miMB0.net
>>59
8月の資料かな。それだとPh1にしては長いので個人的にはPh1bかなーと思っている
単なる未定だったり、もしくは別の試験を始めるのかもしれないが…まあ判らない
取り合えず資料の更新は欲しいね。何かその辺りの機会(学会や説明会とか)あるかね…

66:山師さん＠トレード中
19/10/22 23:26:26.30 Ks5Zt5hs0.net
エーザイアルツ性交！

67:山師さん＠トレード中
19/10/23 00:47:56.85 G+ELxT700.net
まさかここまで難航するとはね
数年前の自分をぶん殴ってでも止めたい

68:山師さん＠トレード中
19/10/23 00:59:58.06 kw1ywJSp0.net
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Heptares：「ジェネンテック社との提携」契約一時金と初期マイルストン合計で26百万米ドル(約27億円)受領。総額1,000百万米ドル(約1,085億円)超マイルストンや販売ロイヤルティ受領権利。(7/16)
※Sosei Heptares：「Formosa社より2.5百万米ドル(約2.7億円)のマイルストン受領」Formosa社が開発中のAPP13007の臨床試験実施申請が承認されマイルストンを達成。(7/18)
※Novartis Q2 2019 Results: 2019 Expected Pipeline Milestones: [QVM149 Asthma ( EU / JP ) Submissions: H2 2019]: "EU Achieved (Q2, QVM149 Submitted in EU) ". (7/18)
※Sosei Heptares：「シーブリおよびウルティブロの2019年第2四半期(2019年4月～6月)の業績」：ウルティブロ(売上112百万ドル)、シーブリ(売上34百万ドル)。(7/18)
※Sosei Heptares：「武田薬品との新規戦略提携」契約一時金と初期マイルストン合計で最大26百万米ドル(約27億円)を受領。総額1,200百万米ドル(約1,286億円)超のマイルストンやロイヤルティを受領する権利。(8/5)
※Sosei Group 2019年12月期第2四半期決算：売上収益5,056百万円、営業利益731百万円、税引前利益292百万円、純利益395百万円。業績見込みは据置。R&D・パイプライン等を引き続き拡充。(8/13)
※Sosei Group 2019年12月期上期ビジネスハイライト：-全事業分野において力強いモメンタムを継続-。事業の強化の点で格段の進捗が見られ、多くの戦略機会を十分に活用していくための体制を整えた。(8/13)
※Sosei Group 2019年12月期第2四半期決算説明会：全社的なビジネスの強化が進展：2019年度の戦略見通しに対する着実な進捗：黒字化へ向けて着実に進展：GPCRリーダーシップ拡大。(8/13)

69:山師さん＠トレード中
19/10/23 01:00:09.29 kw1ywJSp0.net
※Sosei Heptares：創薬「構造ベース創薬技術を用いたアロステリックな新規GLP-1受容体拮抗薬HTL26119の同定」Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters誌(8/12)掲載。(8/13up)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients with Asthma. (8/26update, "Completed")
※ACS National Meeting："Discovery of HTL-0027772, their lead OX1 Receptor Antagonist for the Treatment of Addiction Disorders": Sosei Heptares. (8/28 Presented)
※Sosei Heptares：実験医学「コリン作動性ムスカリンM1およびM4受容体候補薬の精神・神経疾患における認知・行動・心理症状への作用」Drug Discovery Today誌(9/6)発表。(9/9)
※Vectura Interim Results 2019: QVM149(EU), Further Milestone of $5.0m on approval with low single-digit royalties from launch (2020). [2024 Consensus Sales]: Ultibro: $562m, Seebri: $122m, QVM149: $240m. (9/10)
※Sosei Heptares：インベスターR&D Day：英国から創薬研究の各部門の優秀な研究者たちが来日し熱く語りました。(動画) URLﾘﾝｸ(www.c-hotline.net) (9/12)
※日刊薬業：「そーせい、収益性重視に転換田村CEO」収益が見える形に経営戦略を切り替えた。現時点で自社創製品の販売は考えていない。リスクを一定程度抑えて、収益性が株主に評価されるよう努める考え。(9/12)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447): Record Verification September 2019. (9/12update)

70:山師さん＠トレード中
19/10/23 01:00:27.57 kw1ywJSp0.net
※Sosei Heptares：創薬「前臨床候補薬カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬HTL0022562の創薬」SCI/RSC Medicinal Chemistryシンポジウム(9/11)にて発表。(9/13)
※ClinicalTrials (NCT04089553): Phase 2, Study of AZD4635 in Patients with Prostate Cancer: Actual Start: August 29, 2019/8/29, Estimated Completion: 2021/3/18. ("New Trial Record", "Recruiting": 9/13up)
※ClinicalTrials (NCT04089735): Phase 2, Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery. ("New Trial Record", "Recruiting": 9/13up)
※日刊薬業：「全ての開発品で導出交渉を行っている。もし全開発品を導出し尽くしたとしても、新規ターゲットを作れるので困らない」「当社の強みは低分子創薬だ。新規モダリティは提携すればいい」と述べた。(9/17)
※ClinicalTrials(NCT02740985): Phase 1 Clinical Study of AZD4635 in Patients With Advanced Solid Malignancies: Record Verification September 2019. (9/17update)
※Discovery on Target: "Antagonists of the Adenosine 2a Receptor (AZD4635) to Reverse Tumor Suppression in the TME", "Targeting the Adenosine Pathway": Alwin Schuller, AstraZeneca. (9/17 Presented)
※Sosei Heptares Official Blog：「日刊薬業に田村CEOのインタビュー記事(9/17)が掲載」低分子創薬の可能性と今後の進捗を期待するパイプラインについて言及。URLﾘﾝｸ(drive.google.com) (9/18up)
※ClinicalTrials(NCT03980821): Phase 1, Study of AZD4635 in Japanese Patients with Advanced Solid Malignancies: Research Site, Chuo-ku, Japan: "Recruiting". (9/18update)

71:山師さん＠トレード中
19/10/23 01:00:48.41 kw1ywJSp0.net
※ClinicalTrials(NCT04089735): Phase 2, Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery: Research Site, Texas: "Recruiting". (9/18 update)
※四季報：【急改善】マイルストーン収入に新規提携開始による一時金等収入も上乗せ。営業黒字転換。新規提携等牽引し収益改善持続。【進捗顕著】ジェネンテック、武田薬品と大型提携続く。新規提携さらに開拓。(9/19更新)
※ClinicalTrials(NCT03158311): Phase 3, Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium (ARGON). (9/20update, " Completed ")
※ILCA 2019: "Phase I Trial of MTL-CEBPA, a RNA Oligonucleotide Targeting the Transcription Factor C/EBP-α, Given as a Single Agent or in Combination with Sorafenib, in Patients with Advanced Hepatocellular Cance" (9/22 Presented)
※Sosei Heptares：開発「国立衛生研究所(NIHR)モーズリーバイオメディカルリサーチセンターの実験医学および神経イメージングコースで、当社実験医学(神経科学)チームのPradeep Nathan教授とGeor Bakker博士が招かれ、特別講義(9/20)」(9/24up)
※Sosei Heptares：イベントカレンダー：今後のイベント：「2019年度第3四半期決算発表 2019/11/12」(9/24up)
※ClinicalTrials(NCT04089735): Phase 2, Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery: Brief Summary (Change). (9/25 update)
※RDKit UGM 2019: "Traversing and Indexing Chemically Rich Documentation with RDKit to Aid GPCR-Based Drug Discovery": Rob Smith, Sosei Heptares. (9/26 Presented)

72:山師さん＠トレード中
19/10/23 01:01:07.23 kw1ywJSp0.net
※European User Group Meeting: "Free Energy Perturbation for GPCR Structure-Based Drug Design": Francesca Deflorian and Chris de Graaf from Sosei Heptares. (9/26 Presented)
※Biotech in Europe Forum for Global Partnering & Investment: "Neuroscience - Development & Partnering Panel": (Panelists) Malcolm Weir, Executive Vice President & Chief R&D Officer, Sosei Heptares. (9/26)
※CICON 2019 Translating Science into Survival: "Novel Therapeutic Approach to Upregulate Immunostimulatory Targets for Cancer Therapy", MiNA Therapeutics. (9/26 Presented)
※ClinicalTrials (NCT04105335: MNA-3521-012): Phase 1, "A Study of MTL-CEBPA in Combination with a PD-1 Inhibitor in Patients with Advanced Solid Tumours (TIMEPOINT)". ("New Trial Record", "Not yet recruiting": 9/26up)
※MiNA Therapeutics Publications: "Targeted Delivery of C/EBPa-saRNA by RNA Aptamers Shows Anti-tumor Effects in a Mouse Model of Advanced PDAC". (9/26up)
※Fraunhofer ITEM: "ERS International Congress 2019". Poster Presentations, Fraunhofer ITEM will Present Selected Projects from its Respiratory Research. "QVM149 in asthma"; "CLAIM Study Results". (9/26up)
※薬事日報：【そーせいグループ】GPCR創薬で他社導出し、製薬大手が行う創薬にも手を貸す。「26年までに次の収入源を、次の収入源を作っていきたい」と目標を掲げた。(9/27)
※ESMO 2019: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a RNA Oligonucleotide Targeting the Myeloid Cell Master Regulator C/EBP-α, in Patients with Advanced Hepatocellular Cancer (HCC)": (9/28 Presented)

73:山師さん＠トレード中
19/10/23 01:01:30.23 kw1ywJSp0.net
※Sosei Heptares Official Blog：「薬事日報に当社会長兼社長CEO田村眞一のインタビュー記事(9/27)が掲載されました」当社独自のGPCR創薬基盤技術を柱とした、持続可能なビジネスモデルについて言及しています。(9/30up)
※ESMO 2019: "Targeting Myeloid-Derived Suppressor Cells and T Cells: Combination Treatment with MTL-CEBPA and PD-1 Antibody in a Mouse Syngeneic CT26 Model": (9/30 Presented)
※ERS International Congress 2019: Novartis Presentation "PALLADIUM Study Results", "IRIDIUM Study Results", "JAPANESE Study Results", "QUARTZ Study Results ". (9/30-10/1 Novartis Presented)
※Novartis: "Novartis announces positive results from Phase III IRIDIUM study of inhaled combination QVM149 in patients with uncontrolled asthma" (9/30 Press Release)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Presents Clinical and Pre-Clinical Data at ESMO Supporting MTL-CEBPA as Immunological Combination Treatment" (9/30 Press Release)
※Sosei Heptares：「開発中の配合吸入剤QVM149がコントロール不良の喘息患者を対象とした第Ⅲ相IRIDIUM試験において良好な治療結果を示した」ARGON試験結果はデータ分析後に発表予定。(10/1)
※JapicCTI-183989(NCT03592862)：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験："試験中止(恒久的)" (9/27改訂, 10/1up)
※ClinicalTrials(NCT03592862): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). (10/1update, "Withdrawn")

次ページ