【米モデルナ】ワクチン緊急使用申請　重症化防止１００％のデータも公表 [首都圏の虎★]

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20/12/01 10:22:50.00 WgUHdPQe9.net
（ＣＮＮ）　米モデルナは１１月３０日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請した。臨床試験（治験）で重症化を１００％防止できたとの最新データも公表した。
ＦＤＡは今月１７日に開く諮問委員会で緊急使用を認め、米疾病対策センター（ＣＤＣ）がその１～２日後に医療従事者など優先接種の対象を提言する見通し。モデルナは欧州医薬品庁（ＥＭＡ）にも１１月３０日に申請するとの方針を示した。
モデルナは同時に、治験の最終段階に当たる第３相試験の最新データを公表した。
それによると、米国内で７月以降、約３万人に同社のワクチンまたは偽薬（生理食塩水）を投与したところ、ワクチン投与のグループで１１人、偽薬のグループでは１８５人の新型ウイルス感染が確認された。このうち重症化したのは偽薬を投与された３０人のみで、１人が死亡した。
同社はこのデータを基に、ワクチンの予防効果は９４．１%、重症化防止の効果は１００％と結論付けている。高齢者や人種的少数派にも同様の効果がみられたという。
モデルナの最高医療責任者（ＣＭＯ）タル・ザックス博士は、２８日夜に最新データを受け取って「初めて自分に泣くことを許した」と語り、「パンデミック（世界的大流行）の動向を変えることが十分に期待できる」と自信を示した。
ＦＤＡの諮問委員を務める米ペンシルベニア大学のワクチン専門家、ポール・オフィット博士は「素晴らしいデータだ」と歓迎する一方、ワクチンを投与されても感染した患者らについて人種や年齢、基礎疾患の有無などを精査する必要があると指摘した。
モデルナは米国で年内にワクチン約２０００万回分、全世界で来年中に５億～１０億回分の供給を予定している。
新型ウイルスのワクチン開発では、米ファイザーも１１月２０日にＥＵＡを申請。ＦＤＡの諮問委員会が今月１０日にこれを審議することになっている。
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