ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ) part3
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150:名無しさん@お腹いっぱい。 19/01/22 12:39:10.21 .net 【ポリジオキサノン縫合糸で一部自主回収】 ジョンソン・エンド・ジョンソン「PDSプラス」など 2018年6月15日 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月11日、 ジョンソン・エンド・ジョンソンの 「ポリジオキサノン縫合糸」(商品名:PDSプラス、PDS縫合糸)の 自主回収情報(クラスII)を発表した。 当該製品の強度に問題がある可能性が判明したための措置で、 回収作業は2018年6月8日より実施している。 回収対象となったのは、 2018年4月10日‐5月7日に出荷された 「PDSプラス」のロット番号PDP507G(MBK743)、PDP493G(MCZ162)と、 「PDS縫合糸」のロット番号Z511G(MCZ363)の 計485箱。 当該製品で強度規格を満たさない縫合糸が 含まれる可能性があることが判明した。 そのため同社では、当該製品の自主回収を実施することを決めた。 回収対象品の出荷先については、すべて把握しているという。 当該製品は、おもに真皮縫合に用いられる。 ジョンソン・エンド・ジョンソンによると、 通常よりも早く縫合糸の強度が低下した場合、 真皮が開くなど創傷治癒に影響を及ぼす可能性が否定できない。 しかし、通常の術後管理や通院加療で適切な処置が行われることから、 同社では重篤な健康被害には至らないと考えている。 回収開始時点までに、 この問題における苦情や健康被害の報告は受けていないという。 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8240 効能・効果又は用途等:術部の縫合 担当者及び連絡先 担当者 : コミュニケーション& パブリックアフェアーズ 居内 連絡先 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー 東京都千代田区西神田三丁目5番2号 電話番号: 03-4411-7155 FAX番号 : 03-4411-7869
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