中外製薬 part.3 - 暇つぶし2ch

中外製薬 part.3 ..

164:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/28 23:00:45.67 .net
他に有望なもの何もないの？

165:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 02:25:56.68 .net
アテゾはとうとうデュルにも発売抜かれそうだね。発売する頃には需要なし

166:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 07:23:30.25 .net
>>164 パエリアはあまりに有名だけど、アロスカルドソもおいしいね。まぁ、スープ、おかゆだけど。カスティーリャには、うまいメシがたくさんあるね。

167:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 07:29:11.37 .net
悪性中皮腫の後始末がよくありません

168:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 07:42:04.87 .net
ESMO ASIAはシンガポールでしたか。

169:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 20:59:10.54 .net
エミシの査察は無事終わったでしょ

170:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/29 23:21:04.90 .net
>>165
アテゾもう無理だよ。
IBI 18の終わりの来年2018年で何かしないと会社自体ヤバくなるよ。
とりあえず言えることは、売る薬ないのにMRもスタッフも多すぎる。

171:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/30 00:28:41.71 .net
アテゾリズマピュアテニスルナブ

172:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/09/30 15:56:59.74 .net
アナルキスマブ

173:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/01 14:05:10.27 .net
アヌスペロマブ

174:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/02 04:14:26.22 .net
オビヌツズマブはやる気ないのですか？

175:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 00:57:05.83 .net
MRがやる気ない

176:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 18:35:44.34 .net
そりゃ、海老のアヒージョつまみながらワイン呑んでましたなんてみたら、やる気も起きなくなるわな。

177:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 19:02:09.40 .net
集団でのそういう姿みられて反感買うわけです。海外では気分が大きくなりがち。

178:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 19:39:42.91 .net
>>170
今日も株式時価総額が上がりました。不安要素は微塵も感じられませんが。

179:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 20:40:01.17 .net
>>178
中外の人じゃないよね？
今後続々とBS出て来るのに不安要素無いの？
売り上げ1/3は減ると言われてるよ。

180:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 20:54:58.74 .net
不安要素があったら世界中から人が集まっているところであんなことやらないだろ。悲壮感のかけらもなかったぞ。

181:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 22:08:37.35 .net
不安要素無い会社なんてないだろ…

182:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 22:27:56.61 .net
心配性の人には全く向かない業界

183:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/03 22:42:55.81 .net
ESMOでバル巡りうらやましいです。

184:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/04 00:17:55.89 .net
バイオシミラー出てきたらヤバイよね

185:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/04 04:56:42.00 .net
株式時価総額は上がり続けているから、投資家は将来性を前向きに評価している。

186:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/04 05:00:59.38 .net
>>170 アテゾもう無理だよって感想文書くために会社がコスト負担してスペインでバル巡りさせてるのだとしたら、それは投資家も許さない。

187:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/04 07:03:07.85 .net
>>185 米国FDAのエミシズマブの優先審査の期限は来年の2月23日までと法的になるので、投資家はかなり前向きな評価をしているのではないでしょうか。

188:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/05 20:00:36.65 .net
株式時価総額がジリジリ上がってますね

189:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/05 21:12:24.29 .net
ESMO Asiaのシンガポールの有名料理はなんですか？

190:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/05 21:27:56.86 .net
>>187 パージェタの早期乳癌は1月28日が期限です。

191:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/06 01:42:58.88 .net
>>179 不安要素？それはないでしょ。今度は蟹料理にするぞ、どうせ会社の金だしって笑ってたけど。

192:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/06 02:30:07.32 .net
さすが製薬業界！　医療を金まみれにした悪の業界！

193:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/06 07:27:09.88 .net
>>175 MSLがいるでしょ。御社でも今後はMSLが主力と聞きました。

194:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/06 20:34:47.20 .net
>>191
アバスチン、ハーセプチン、リツキサン、タミフルの後発でどれだけ売り上げ減ると思ってるの？

195:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/06 22:40:21.56 .net
将来への不安要素は微塵も感じられませんが。

196:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 00:59:43.70 .net
中の人が不安要素がないって言ってる会社だったらヤバイね、悪い意味で

197:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 06:09:16.07 .net
>>191 蟹の季節になりました。毛蟹、タラバ、上海蟹も。ふぐ料理もいい。

198:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 06:17:49.68 .net
確かに飲食産業も浮き沈みが激しく老舗でも潰れた所あります。
おいしいパヤーリャや蟹、ふぐ料理さえ、通販される時代です。
中外さんも大変なのでしょうか？
株の動きみてますと、そんなことなさそうですよね？
バイオの新薬も出てくるとか？
新作のメニューだしてもすぐに真似されます。医薬品はそれがないからいい。
会社の金でもいいから、飲食産業を盛り上げてください。

199:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 06:39:28.48 .net
>>194 じゃー聞きますが、どれくらい減る予想なの？

200:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 07:24:31.42 .net
>>170 MSLやMAは人数多くないの？海外学会ばかり行って、研究もたくさんしているが、何か貢献しているか？

201:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 08:06:23.62 .net
株式時価総額は確かに右肩上がりだから、投資家心理としては新薬パイプラインがジェネリックによるマイナスを上回ると判断している。だから買いが入る。ますます上がってアステラスを抜くと思います。

202:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 12:01:54.18 .net
>>199
本社では1000億って言われてるよ

203:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 12:06:02.12 .net
>>196
不安がないと言ってるのは工場の人や社外の人だと思うよ。
社長のダイアログやテレビ会議でも今後厳しい状況になるて話は毎回してるからね。

204:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 15:11:54.72 .net
>>203
工場も今後は苦しいって認識ですよ

205:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 18:12:38.14 .net
投資家には、将来性が苦しい、厳しいなんて言ってません。
事実、株式時価総額が上昇しています。
これこそ、あなたたち製薬メーカーが重んじているエビデンス。
ジェネリックがでれば、1000億円は減る要素はあります。
当たり前です。問題は、それをどうやってオフセットするんですかと聞きたい。
不安要素を言う人がいますが株式時価総額が上昇している。
このエビデンスを説明できますか？
エビデンス説明するの上手でしょ？
飲食産業はレシピ真似されて、プロモーションうまい店にノウハウとられて潰れた店はたくさんあります。
しかし、医薬品は、あまり真似されること無い。だから、投資家はお金を投資しています。
中外さんは心配要素なんて全くないじゃないですか？

206:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 22:22:26.05 .net
株価だけが全てじゃないぞ

207:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/07 23:37:00.85 .net
株式時価総額が企業価値じゃないの？

208:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 02:51:51.80 .net
医薬品は後発という真似がされます…

209:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 03:29:24.84 .net
大丈夫だよーこの会社(*⁰▿⁰*)
仕事しなくても大丈夫～
新薬出なくても大丈夫～～
さぁーて横浜でフカヒレが待ってるぜ（＾ω＾）

210:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 06:37:22.50 .net
新しいバイオ医薬品で既存品の減少分をオフセットするんですよ。だから増配もしてきてるし株式時価総額が上昇している。株式時価総額が企業価値です。

211:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 07:13:21.97 .net
>>209 渡り蟹の姿揚げもおいしいから食べてみて！
飲食産業を盛り上げてください！

212:aiu
17/10/08 09:03:38.34 .net
>>189
シンガポールの名物料理と言えば
海南チキンライス
チリクラブ
ラクサ
辺りですね。
ロティチャナイ
肉骨茶
はマレーシア料理かな？

213:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 10:25:57.94 .net
当分はエミしか薬がないな

214:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 11:40:32.26 .net
投資家は神かなんかか？

215:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/08 12:02:26.79 .net
>>212 ラクサ、チキンライスなんて屋台で食べる庶民の食べ物だよ。シンガポールはアルコールが高いから、高級日本料理屋で高級日本酒のみながらが一番贅沢なのよ。

216:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/09 09:29:39.87 .net
>>5
パス教えて

217:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/09 13:21:26.63 .net
>>213
それだよね。アテゾは正直厳しいからエミだけ。
エミだけでアバ、ハー、リツ、タミの補填は厳しい。per胃癌もダメだった。
政府の後発推奨、毎年薬価改正、まあ厳しいのは中外だけじゃなくどのメーカーもだろうけどね

218:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/11 18:25:59.39 .net
エミは厳重なRMPと最適使用ガイドラインがほぼ既定路線と聞きますが一品目でオフセット可能なんですか？

219:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 19:25:26.62 .net
株価どうした？

220:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 20:08:46.22 .net
バイオジャパンの影響？
あとモルガンが目標を引き上げたみたいね、エミちゃんで。

221:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 20:48:04.36 .net
中国でニコランジルとか自社品を生産するって発表したから？

222:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 21:21:28.82 .net
オフセット、オフセットってアメフトでもやってるんですか？

223:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 21:35:23.45 .net
いえ、みんなでバル巡りやってました。楽しかったよ。

224:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/12 21:53:52.37 .net
泰州でいよいよ自社生産を本格稼働ですね。

225:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/14 05:17:59.41 .net
>>210 アステラスとの差はもうあまりありませんね

226:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/14 07:38:13.29 .net
アレクチニブが欧州CHMPからALK陽性非小細胞肺癌一次治療で承認勧告されました。

227:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/14 07:53:03.76 .net
>>224
中国ではノイトロジンもグラノサイトという商品名で承認されてます。顆粒球コロニー刺激因子製剤重组人粒细胞刺激因子、グラノサイトは格拉诺赛特。中国は市場大きいから。

228:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/14 10:09:32.21 .net
tecは予想以上に厳しいな。その分、エミは中外オリジンだからactみたいにボロ儲け

229:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 00:59:46.31 .net
アバスチンのBSいつ出るの？
ゼローダももう少しでパテント切れるよね。

230:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 01:29:47.25 .net
tecの海外売上はどうなの？

231:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 02:36:18.03 .net
azのデュルバムブが先行するみたいでtecは4番手になりそうだね。pdl1もtecの後にPzから出るから海外でも厳しそう。
高額な免疫阻害剤だらけで国もパンクするから薬価もかなり下げられるだろうね

232:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 11:01:34.52 .net
>>194
日本国内はそんなに減らないよ。
あなたが患者だったら、BSにするか？
オレはしない。
低分子の錠剤なら後発品を迷わずに使うのだが。

233:
17/10/15 11:27:00.16 .net
ほほぅ

234:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 12:47:44.13 .net
ところがどっこい、知識のない患者はほいほいとBSに靡くんやで。

235:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 13:44:57.00 .net
抗体薬使う必要があるならどのみち限度額ちゃうんか？
BSにしたところで患者自身の自己負担の恩恵なんてないんちゃう？
国の医療費を想う人が選べばエエけど

236:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 14:35:24.33 .net
tecが４番手となると、この会社の未来はエミの次のSAとCIMがどうなるかにかかってるな。
どちらもびみょー。
その次って何？

237:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/15 22:05:56.17 .net
>>232
俺はしないって素人ですか？錠剤の新薬が処方されて薬局行ったら薬剤師から安いジェネリックありますけど代えますかと聞かれて、いいえ代えませんというように患者が決める訳じゃないからね。錠剤のように1年で代わらないとしても数年かけて激減するのはみえてるよ

238:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/16 01:10:32.90 .net
会社としてエミは当たり前で更にtecをどうにかしてやりきる気だろうけど、３番手、4番手な上に先行よりとてつもなく良いという結果は出てないから厳しいよね。
pzのビビアントもエビスタの後に出たから全然売れなかった。後に出るならそれなりの結果出てないと厳しい。
4月の組織編成も微妙だったし2018年のIBI18終わったら早期退職募集するかもね

239:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/16 06:14:34.94 .net
アテゾは5番手でしょ

240:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/16 21:54:24.32 .net
エミちゃんレベルを1品目持ってる企業ですら数える程だからセーフ

241:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/16 23:31:10.59 .net
エミちゃんこのまま問題無く発売できればいいけどね。
エミちゃんダメだったら大規模リストラだよ

242:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 07:02:05.11 .net
>>228 予想以上に？って。競合他社の開発情報をキャッチアップしてれば予測可能だった。いまは併用療法が開発の主流で結果が出つつあります。ペムブロあと治療のデータもないし、厳しい事は間違いないでしょ。

243:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 07:03:36.45 .net
>>230 膀胱のシェアが急激にペムブロに喰われてます。

244:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 18:38:28.11 .net
>>227 泰州の中国医薬城はすでに800のヘルスケア産業が入ってますね

245:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 19:37:09.83 .net
うちもヤバイけど、他社もヤバイからね。まぁ減らされるのはMRだから別にいいけどね。

246:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 21:01:56.48 .net
IT関連の維持経費だけでも今後大きな負担になる。初期投資の回収すら怪しいものもあります。

247:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/17 21:35:16.97 .net
株式時価総額の活発な上昇を見ていると不安要素など微塵も感じさせませんが。

248:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/18 06:41:08.51 .net
世界肺癌の最終日。

249:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/19 07:05:24.54 .net
ペムブロ MST30ヶ月

250:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/19 08:14:27.28 .net
ステージ4で30ヶ月以上か.... よく考えたら凄いなぁ

251:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/19 18:50:26.90 .net
横浜のWCLCの話題を最後の最後で全て取っていった感じ

252:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/19 19:14:04.94 .net
ロシュ社の決算がでましたが、欧州のダウンを米国の伸びでオフセットしてますね。中外のアクテムラも貢献してますね。株式時価総額の活発な上昇をみても、まだまだ投資家は中外の将来性を大いに評価していますね。

253:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/19 19:15:59.27 .net
後から出てるのに前よりも効果なかったら使う価値ないよ。
それも前治療で免疫阻害使用してたら使えない

254:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 05:37:07.67 .net
オビヌはリツキシマブの後治療になりそうだけど、アテゾは後治療で有効性安全性はないの？

255:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 06:14:56.37 .net
ペムブロはローラチニブやデュルマルマブ、MET阻害剤の話題など最後に吹き飛ばしたインパクトがありました。

256:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 06:42:02.60 .net
そのまま癌治療学会。絶大なインパクト。MRやMSLがいくら頑張っても越せない。

257:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 07:02:16.23 .net
バル巡りの様子からして危機感は微塵も感じられなかったから、結構余裕があるなと思っていましたけどね。

258:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 11:38:15.40 .net
アバスチンのバイオシミラはいつ発売されるの？

259:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 22:45:39.04 .net
1stから単剤であんな良いデータ出されたら
併用であれを超えられなかったら全く意味なくなるわ

260:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/20 22:52:36.64 .net
>>256
MRなんて何の意味もないよ。どんどん減らされてる

261:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/21 05:35:30.62 .net
超大型台風で予定切り上げて帰宅する人続出中。
なのになんの連絡や指示もないんだから。
月曜日もそのまま来いと言われそうです。
直撃なんですけど。

262:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/21 05:54:45.29 .net
>>236 デュルバルマブは先日米国で優先審査品目に指定されたし、日本肺癌学会が厚労大臣に早期承認の要望書をだしました。PD-1とPD-L1ですでに3剤が国内承認されてます。

263:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/21 17:36:51.82 .net
>>259 ペメカルボ併用のRp2も有意差でたね。もう話題の中心になっているね。

264:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/21 17:48:32.89 .net
>>262
デュルの適応するⅢ期なんてほとんどいないし（笑）
やっぱⅣ期で単剤ファーストとらな市場は取れない

265:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/21 20:11:23.94 .net
さすが人前でも気にしないでバル巡りで興じてる人達だなぁ。余裕があるというのかなんというのか。
ステージ3の開発の歴史を勉強していたらそんなことは誰も思わない。
RTOG0617からSWOGやCALGBそしてPROCLAIMやSTARTみなエンドポイントは達成されなかった。
ここにきてプライマリーエンドポイントの達成が確認された久々の結果。
QOLも問題なく1年のコンソリデーションに十分耐えられる。全体の15パーセントが5年時点でも生存している。
これを画期的と言わずになんというのか。

266:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 00:30:58.27 .net
>>264
それはそうだけど
少ないとはいえⅢ期は今までまともなデータ無かったからⅢ期は今後デュルになる

267:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 00:35:08.27 .net
>>261
研究や本社の内勤の方ですか？
MRは何も言われて無ければ自主的に自宅待機してますよ。
台風じゃなくても少し雨が降ってたり風が少し強かったら自宅待機してます。

268:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 06:27:25.94 .net
マネージャーはホテルに泊まってます。
事前に連絡されます。
そんな予算がどこかにあるらしい。
普通の社員は何も手当されません。
無理して出社して帰宅困難者になった人達にもなんら救済されませんでした。
台風や水害発生時にも安否確認システムすらほとんどないです。

269:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 07:35:00.64 .net
マンダリンに前泊して朝食会して余裕の出勤。余裕のバックアップ体制なので無理する必要は全くない。反対に自己責任にされるのがオチ。東日本大震災もそうだった。

270:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 08:28:53.01 .net
リツキサンの3Qの前年比ダウン16パーセント。アメリカでオフセットしても。2Qが3パーセントダウンでした。バル巡りもいいけど、しっかりリサーチして分析してね。

271:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 09:27:49.31 .net
台風でも一般社員は出社なんだよな。

272:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 10:04:01.03 .net
みなさん誤解していることがありますが、台風などの天変地異による通勤災害は、いわゆる免責になり、
労災や通勤災害として保険給付の対象外になるといわれています。
また、法令上は台風で暴風警報が出ているから就労させてはならないという条文は一つもありませんので、
会社の業務が回らないから、会社の近所に前日に宿泊してということはあり得ます。
ただ、普通は予報などを分析して事前に連絡するのが社会通念上当たり前ともいわれてますし、
会社には安全配慮義務違反に問われる可能性もあります。
だから、会社の経費でマンダリンに宿泊するのもありだし、なんら補償されないのだから、通勤が不可抗力で
困難な場合に有給休暇で休むのもありだと言われてます。
普通は、大手企業では災害時のマニュアルがあって、その手順に従って対応するのが普通です。
バル巡りはしらないけど、会社の近くの高級ホテル前泊はアリだと思います。
どこの大手も同じです。

273:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 11:00:36.25 .net
台風による通勤災害や労働災害は原則労災保険の補償対象になりません。だから会社から指示がない場合は自己判断で自宅待機が妥当な選択です。

274:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 12:08:22.89 .net
MRはみんな台風なら自宅待機だよ

275:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 12:29:05.65 .net
MRですが、パチンコ屋待機です…

276:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 13:35:30.24 .net
自宅がホームオフィスなんだから自宅待機で問題ないでしょ。変に仕事されて事故率あげられるよりマシです。

277:名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
17/10/22 17:54:49.99 .net
>>265
画期的でないとは誰も言っていない。
テキスト通りの回答有難う。
ただ3期でデュルを使う医師は君の周りに本当にいるか？
恐らく患者が居ないはずだ。聞いてごらん。
4期ファーストの患者数とプロトコールを比較してごらん。
もっともっと勉強した方がいいな。

278:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 20:27:06.92 .net
>>276
パチンコ屋がホームオフィスのMRはパチンコ屋待機でいいですか？

279:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 20:55:28.26 .net
本社は明日の朝出社なの？

280:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 21:00:51.71 .net
>>277 肺癌学会の早期承認の要望書が出ているからガイドラインにも載るし承認も早い。
それから同種同効薬乱立の中、医療機関への採用にもアドバンテージありだと思いますけど。
PD-L1陰性で受け入れられるかどうか？
仮にそうだとしてもベバシズマブの後治療でアテゾリズマブが有効だというデータもありません。
1次治療でプラチナダブレットプラスベバシズマブ、アテゾが受け入れられる可能性はほとんどないと思います。

281:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 21:45:07.13 .net
泊まり付で出社する人はどこからお金出てるの？

282:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/22 23:50:46.08 .net
>>281
会社だよ。
宿泊とか上司の許可さえあれば緩いからね。
飲み会とかあれば宿泊してるよ。

283:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 01:53:53.47 .net
>>280
やっぱりアテゾで他に勝つにはお金ですかね？

284:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 02:24:57.69 .net
>>283
アテゾの医療機関への採用かぁ
厳しいなぁ
立ち位置がNIVOと変わらん

285:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 04:50:34.74 .net
TECだけしか取れてない適応とか無いもんな

286:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 06:06:10.64 .net
3Qの売上は2Qより下がってるのな

287:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 06:20:25.53 .net
>>282 なるほど。だから終電なくなってもカラオケで歌って飲めるんですね？会社もなかなか太っ腹なところありますね。

288:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 07:08:59.89 .net
台風は労災保険で補償されないよ。

289:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 12:55:51.68 .net
老人が薬飲みすぎ

290:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 18:20:26.41 .net
テセントリク11月6日医薬品2部会

291:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 20:09:23.10 .net
株式時価総額が3兆円超えましたね。

292:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 21:29:38.56 .net
TQ4月発売だね

293:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 21:53:35.90 .net
部会から承認まで平均で約1カ月、薬価収載は原則60日以内。だから2月収載じゃないの？患者さん待ってるから即発売でしょ？

294:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 22:33:58.86 .net
>>293
デュルやエミみたいな画期的な薬剤は患者も待っているけど、テセは微妙だからね…

295:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 23:01:14.19 .net
一昔前のこのスレを思うと、ここんとこ書き込み頻度が増えたな
あんまいいことのようにも思えない複雑やわ

296:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 23:31:10.39 .net
本当にいい会社は書き込み少ないからね

297:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/23 23:56:58.84 .net
主力の特許切れはそれだけ窮地なんだと思うよ

298:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/24 06:41:58.24 .net
アテゾはIMPOWER150がもうすぐ発表されるというので、そこで1次の評価がされます。ベバシズマブのオンオフもある3群の試験なのでベバのイメージにも影響あり。

299:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/24 22:51:03.38 .net
まあ、いろいろあるけど客観的に見てオブジーボはすごいわ
おれも癌になればオブジーボをお願いしたい

300:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/25 12:50:19.33 .net
>>299
開拓という意味で凄いね
ただ4期NSCLCファーストでなんでケモと有意差出なかったのかな
TMBも怪しいし

301:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/26 06:10:28.51 .net
費用対効果による薬価引き下げの基準が決まりましたね

302:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/26 21:59:05.90 .net
>>301
どんな基準？

303:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/26 23:11:45.47 .net
>>287
今月また懇親費用追加だよ
飲み会代金もタダだよ。
経費も使っても使ってもまだ余ってる。予算見込みまで使わないと色々言われるからね。

304:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 05:17:39.77 .net
人工知能ワトソン無料開放決定だと。バージョンアップ版は有料ですがよかったですね？確かAIやってましたよね？

305:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 06:34:51.28 .net
新しいシステム入れるたびにマネージャー達の飲食店での金使いが派手になる不思議。どこの勘定項目使っているか誰も知らない。

306:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 06:52:59.24 .net
アステラスとの株式時価総額の差も本当にわずかになりました。財務発表でありました眼科領域の新しいバイスペシフィック抗体も期待されますね。

307:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 07:16:17.72 .net
>>304 さすがはIBM。これでAIに本腰入れて取り掛かる製薬会社も急速に増えそうですね？

308:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 18:43:52.81 .net
御社入りたくて、入りたくもない会社でPD-1やってんだけど中途募集やんないの？

309:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 22:06:35.03 .net
これで製薬会社にも急速に普及するから、中外は先見の明があるということですね。

310:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 23:16:45.13 .net
>>305
懇親費だよ。うちは百万くらい残ってるみたいで先週もボーリングして飲み会だった。それなのにまだ残ってて使え使えだよ。
またティッシュやボールペンを大量発注して家にもって帰るんだよね。

311:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/27 23:18:42.83 .net
>>307
もう製薬会社の数社はAIを使ってるよ。

312:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/28 04:52:28.47 .net
>>310 そうそう。うちも懇親行事で忙しくて大変さぁ。
本業に支障がでるくらいだょ、ビンゴの景品買い集めたりするので、そりゃもう大変。

313:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/28 05:03:17.27 .net
>>311 中外は学会ブースにpepper君置いてたりしますよね。しゃべったことないけど、あれAIですよね？

314:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/28 06:37:04.93 .net
肺癌のALK遺伝子耐性の遺伝子構造パターンのデータ構築がアカデミアでは進んでいてデータベースが完成すれば、AIがALK耐性診断がさらに進むそうです。

315:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/28 09:09:56.92 .net
artificial intelligenceって膨大なデータの解析には威力発揮しますよね。でも判断材料になる正確なデータベースがないとAIがあっても間違えた判断しますから。中外さんに教えを請いたい気分です。

316:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/28 21:25:05.15 .net
>>312
本末転倒だよね。
最初に数億円と見込んだ予算が使いきれそうに無くなったら予定通りに使え使えと言われる。
それで無駄な飲み会や弁当、タクシーチケットとか使われる。
余ったら余りましたと言ってその分、研究やら開発やら必要なところに使えばいいんだよ

317:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/29 00:18:31.54 .net
>>316
どこの部？

318:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/29 00:54:53.99 .net
>>317
営業本部でしょ

319:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/29 12:24:43.80 .net
こういう無駄な経費を使ってるからMRは不要と思われるんだよね…

320:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/29 21:03:44.07 .net
タミフル、リツキサン、ハーセプチン、アバスチンと今後の特許切れはロシュ品ばかりで
エディロール、アクテムラ、アレセンサと中外品は好調で今後のエミシズマブも中外品。
今後も利益が見込めるから無駄な経費やMRも他社みたいに減らさないんでしょ。

321:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/30 22:14:27.62 .net
ポーナス多かったのは気のせい？

322:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 06:53:53.11 .net
>>316 いくら研究開発に莫大な資金を投資しても、それに見合った薬価制度でなければ、投資する意味はないよ。
余った資金はシステム開発に便乗した旅行や飲食、ケーキカットとかセレモニーに費やされる。
学会のバル巡りの話も同じ理屈。世界からひとが集まっているところでバル巡りなんて、信じられなかった。
企業に悪い印象しか与えない。とにかくお金使いたいとしか見えなかった。

323:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 07:16:50.39 .net
祝い事は大切だから。
ケーキカットパーティーなどは別にどこでもしてるけど。
問題は導入したシステムの中身と実行性と費用対効果があるかどうかじゃないの？
なんでこんなの導入したの？ってモノあるよ。
無理やり現場に使えって言われる。
導入の経緯がまったくのブラックボックス。
数年ごとにメジャーバージョンアップと称して煙となって消えていく。
その繰り返し。

324:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 21:19:36.88 .net
>>287
会社からは宿泊付で飲み会ですかー。さすがですね。そんな福利厚生とかある会社ないよー。

325:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 21:34:49.84 .net
ハロウィンパーティーもあるしクリスマスパーティーもあるよん。もち景品付だよん。

326:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 22:39:46.63 .net
オプジーボ、キイトルーダはまた薬価下がるみたいだからテックも同じように下げられるだろうね。
発売前から大変だ。どうなることやら

327:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/10/31 23:09:29.96 .net
>>322
それだけ利益あってお金が余ってるんだよね。
給料なんて、こんな簡単な仕事でこんなに貰えていいのと思ってる社内の人大勢いると思うよ。
特に40代や50代で基本的なPCやpptの使い方を分からない人なんている。他の会社だったら使い物にならんと言われてもおかしくないのにCL5、6で年収1200～1500万円貰ってる。
成果なんかよりも飲み会行ってどれだけ上司と仲良くなれるかが重要。日本のサラリーマン、内資の典型だよね。

328:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 04:12:59.99 .net
>>326 効能効果で用法用量が変わり一日薬価が増える場合なども薬価引き下げ対象。1日300mgが600mgになる場合などは、薬価が単純に50パーセント引き下げになります。

329:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 04:57:10.04 .net
>>327 パソコンやパワポじゃないでしょ。AIでしょ。時代に乗り遅れすぎ。人工知能やってましたよね？中外さん。学会のpepper君以外でも何かやってますよね？教えてください、AIの事。

330:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 05:58:37.89 .net
>>311 中外さんは学会ブース以外でどこにAIを使っているのですか？

331:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 06:27:45.44 .net
バイオマリンの血友病の遺伝子治療がブレークスルーに指定されたから、エミシズマブのポテンシャルの高さをしても、ライフサイクルの今後はわからないよ。

332:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 06:31:56.20 .net
>>328 METとか危ないよね。

333:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 07:05:39.29 .net
ALL-RETだからRET。METはMETMABでダメでした。RETはグローバルに合わせて600まで。ほとんど患者いないが引き下げ対象になると思います。

334:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 17:54:06.51 .net
株式時価総額でアステラスとほぼ並びましたね。

335:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 18:34:12.13 .net
>>331 BMN270。第8因子レベル50パーセント以上を高用量投与7例中6例で達成したというＡＶＶ-factorⅧベクター。FDAとEMAからダブルでブレイクスルーとPRIMEステータス獲得。大量生産技術の完成でグローバルp3開始。

336:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 19:53:19.73 .net
単回投与でほぼ100パーセントが1年以上も第8因子レベルを50パーセント以上をキープ。ほぼ根治治療の域。

337:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 20:11:12.52 .net
>>336
エミシズマブの競合？

338:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 20:12:42.39 .net
>>329
AI-MRのこと？AI-MRなら会社にいるけどね。

339:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 21:15:05.58 .net
ISTH2017で発表されて、すごい注目集めてたよ、
ベルリンでやってた学会ですよ。エミシズマブのHAVENもすごい注目集めてたけど。
遺伝子治療は2019年には欧米で承認される見込です。バイオマリン含めて3社が臨床試験してて、どれも高い効果です。
バイオマリンの遺伝子治療はほぼ全例が1回投与で1年後も正常域の第8因子50パーセント以上キープしてました。
誰かベルリン行ってたでしょ？レポートされてないのですか？

340:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/01 22:42:35.88 .net
がん専門ＭＲの試験って難しいの？？

341:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 00:16:20.48 .net
>>340
何の試験？

342:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 00:53:57.47 .net
財務省　製薬業界に産業構造転換迫る　MRの待ち時間や雑務の多さを指摘
公開日時　2017/10/26 03:53
財務省は10月25日の財政制度等審議会・財政制度分科会で、MRについて「医師５人に対して１人のMRによる営業が行われ、待ち時間や雑務が多いとの調査結果がある」と指摘した。
製薬企業の費用構造を論ずる中で主張したもの。製薬業界は研究開発費が他の産業に比べ高率で、
成功確率が低いとされているが、財務省は、研究開発費以上に「営業費用など研究開発費以外の販管費の比率が高い」と指摘した。
製薬企業の収益についても、薬価制度をはじめとした、
いわゆる“財政措置”のみに頼るのではなく、研究開発環境の改善や創薬コスト低減を進めるほか、再編による規模拡大や強みのある疾患領域に特化するなど、産業構造の転換を求めた。
薬価制度改革をめぐっては、2016年12月に「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」を４大臣合意し、薬価の毎年改定の方向を明記した。
高額薬剤問題をきっかけに、薬剤費適正化の議論の俎上にのぼる中、製薬業界は2018年度予算編成の過程でもこの命題を突き付けられることとなりそうだ。
この日の財務省の薬価制度に関する提案も基本方針の実現を一歩も緩めることなく、厚労省に改革の断行を促す内容となっている。

◎医薬品営業の全労働時間に占める待ち時間21.1％と紹介
製薬企業の費用構造について財務省は、医薬品産業の営業利益率が他産業に比べて高いことを指摘した。その上で、MR業務に要する時間や財務などを比較。
職種別の週間労働時間と業務内容の内訳（リクルートワークス研究所調べ）をみると、全産業の本来業務時間が全体の74.3％、待ち時間が7.8％に対し、
製薬産業の営業は、本来業務が58.9％、待ち時間が21.1％と、圧倒的に待ち時間の割合が高率との結果を紹介した。
加えて、製薬企業から医師に対し、共同研究の研究開発費のほか、寄附金、原稿執筆料、講演会など、「合計数千億円程度が支払われている」ことも指摘している。

343:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 00:54:21.41 .net
こうした中で、財務省が財政審に提出した資料では、イノベーションに向けた厚労省の政策対応を列挙。
イノベーション推進の観点から、研究開発の生産性向上を主眼とし、MID-NETなどの医療基盤整備や、国立がん研究センターが中心となってゲノム情報を集積するSCRUM-Japanなどを通じ、研究開発の環境整備を進める。
厚労省と産業界が行った官民対話でも、「条件付き早期承認制度」の導入が厚労省側から提示され、革新的医薬品については早期で承認を得るとともに、
MID-NETなどを通じて得たビッグデータなどを活用した製造販売後調査のコスト低減などの施策実現に力を入れる方針が示されたところ。こうした研究開発環境の改善を通じ、イノベーションが推進されると見通す。
一方で、薬価の毎年改定の対象品目とされる「価格乖離の大きな品目」については、厚労省が乖離率での改定を検討する中で、「金額ベース」での改定を提案した。
仮に乖離率や品目数をベースに改定を行うと後発医薬品が対象となることが想定される。一方で、後発医薬品の改定を行っても、削減される金額は新薬と比べれば少額にとどまることになると指摘した。
そのほか、2020年度に本格導入される費用対効果評価については、類似薬がなく、コストを積み上げて計算する「原価計算方式」で算定された医薬品と、
類似薬効比較方式で補正加算が付いた品目について、すべてを義務化することを求め、費用対効果評価が悪い品目については引下げを求めた。

344:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 00:54:40.03 .net
一方で、薬剤費に対する国民負担の軽減も重要になる。その柱となるのが、薬価の毎年改定と、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の“ゼロベースでの抜本的な見直し”だ。
財務省は、新薬であれば“すべて”評価するのではなく、「患者にとっての個々の医薬品の画期性や有効性を見極めて評価」することを提案した。
研究開発の原資とするために一定の売上を確保する観点から公的医療保険の価格設定を行うことは「適当ではない」、「本当に画期的な医薬品を創出する研究開発につながるかどうかも明らかではない」とした。
特に、新薬創出・適応外薬解消等促進加算は「廃止すべき」と改めて主張した。
現行の薬価制度では、有用性・画期性が評価された品目、希少疾患用治療薬や小児治療薬、さらに世界に先駆けて上市された品目などについては加算がある。
しかし、新薬創出加算はこの如何によらず、薬価の乖離率などの要件を満たせば算定できる。
そのため、“何らかの形で存続すべき場合”であっても、画期性や有用性での加算を得た品目に対象を限定すべきとした。

◎薬価毎年改定「乖離の大きな品目」は金額ベースを主張
新薬創出加算の財政影響は、単純計算と断った上で2017年度に2530億円/年と試算した。
さらに薬剤使用料の変化や、新薬創出加算品目を類似薬として類似薬効比較方式で算定された品目での影響もあると指摘。新薬の６割が加算を継承しているとした。
新薬創出加算と、これまでになされた加算の累積についても、「速やかに薬価を引き下げて解消すべき」と主張した。

345:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 03:53:04.21 .net
>>339 血友病に遺伝子治療が導入されると本当に治癒が見込めるかもしれないと言ってました。
ベルリンでの話。
臨床試験の対象は第8因子1パーセント未満の重症例でした。
それがたった1回の投与で1年後でも第8因子は50パーセント以上の正常範囲下限を超えていました。
ベルリンでの話。

346:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 04:14:27.79 .net
条件付早期承認制度がスタートしたので、当初予想よりも承認は早いと思います。ベルリンでも非常に高い評価でした。

347:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 05:30:45.17 .net
>>329 今度は新しいaiboも置いて欲しい。なんか和みそうだから。

348:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 06:19:27.56 .net
ロシュがギリシアでコビメチニブの薬価強制引き下げに反対して製販申請を取り下げると発表。

349:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/02 21:26:05.92 .net
>>345
エミシズマブはどうなりそう？

350:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/03 05:56:39.51 .net
抗PD-L1 いよいよ来週の医薬品第2部会で審議ですね？ PD-1 PD-L1経路遮断薬で4番目、抗PD-L1で2番目ですね。

351:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/03 06:11:11.44 .net
>>349 アメリカ規制当局の承認判断の期限は来年の2月23日です。

352:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/03 07:14:00.14 .net
＞＞324
用法用量変化再算定の要件
以下に示す原則又は特例に該当する既収載品について、用法用量再算定が実施される。
用法用量変化再算定の原則
直近の薬価改定後に、主たる効能及び効果に係る用法又は用量に変更があった既収載品
（主たる効能変化品及び主たる効能変化品の類似薬の価格調整の対象となる既収載品並びに副作用の発生防止等安全対策上の必要性
により主たる効能及び効果に係る通常最大用量が減少した既収載品を除く。）
用法用量変化再算定の特例
直近の薬価改定後に、薬価収載時又は効能及び効果の追加の際に定めた保険適用上の投与期間及び適用対象となる患者の範囲が変更ささ
れた既収載品

353:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/03 07:36:22.04 .net
>>349
HAVENシリーズのデータはすごくいいので、既存の持続型の第８因子製剤よりも
明らかにエミシズマブにメリットがありますね。
シャイヤーやバイオマリンなどが開発している遺伝子治療は頻回投与の必要がなく、
体内に投与した遺伝子が継続的に第８因子や血友病Bでは第９因子を産生する。
データをみると遺伝子治療実施後の第８因子製剤の使用量はほぼZero。
出血のイベントもほぼZero。今後実施される費用対効果分析でも他の高額なコスト
をカットできるので非常に有利。今のところ大きな副作用は臨床試験では検出いない
ですね。長期的な安全性が疑問ですが、これはエミシズマブでも同じことです。
メガファーマもどんどん遺伝子治療ベンチャーに投資していて、ロシュもウィルソン病
のベンチャーに投資しています。
血友病患者の立場になったときにどちらを選択するか考えればいいと思います。

354:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/03 20:59:38.79 .net
>>335 今度のASHで発表されるRG7596がEMAからPRIMEステータスの認定をされました。中外のパイプラインにもあったと思いますが、難治性の血液腫瘍に対して有望とされてます。

355:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/04 08:16:43.60 .net
>>353 HAVEN3は2週間、HAVEN4は4週間間隔投与。

356:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/04 08:54:35.90 .net
長谷川　浩とサーロ節子
偽善者と偽装社会とパナマ文書

首相官邸、各省庁への問い合わせ
URLﾘﾝｸ(www.kantei.go.jp)
偽善者と偽装社会
「直前に人違いがわかったとか、容疑者が急病の場合ならともかく、（逮捕状の）執行寸前にとりやめ、というのは普通ありえない
しかも、本部の刑事部長が介入して（執行を）止めるなんて、異例中の異例」（落合弁護士）
　
警視庁のベテラン刑事もこう言う
「（任意の事情聴取ではなく）最初から逮捕状を取ったというのは、証拠に自信があったからだろう
その逮捕状の執行を直前に止められるなんて、今まで聞いたことがない
高輪署がやっていた捜査を、署長を飛び越えて本部の刑事部長がストップをかけるなんて、ありえない」

自民党への問い合わせ
URLﾘﾝｸ(www.jimin.jp) 内調の北村と中村刑事部長

357:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/04 09:26:59.46 .net
ASHもいいけどACRのサンディエゴもいいよ。

358:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/04 11:43:06.38 .net
今年のACRはバイオシミラーがメインテーマのひとつになっております。

359:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 08:29:37.55 .net
サンディエゴはビアーウィークイベントやってますよ。

360:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 11:26:21.08 .net
>>353 ウイルスベクターの技術革新で安全性と応用範囲は飛躍的拡大。phase3の結果次第では血友病治療のプレークスルーになると言われてます。

361:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 14:06:05.56 .net
エミシズマブどうなっちゃうの？

362:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 18:02:36.91 .net
遺伝子治療はphase1-2の結果だから、特に安全性が未知数。
しかしながら、効果は5年から10年は持続する可能性があると言っていました。
7例中6例は投与後1年の時点で正常範囲下限の50以上をＦV I IＩをキープしていたが、1例は20IUであった。
この理由がわかっていない。しかし、20IUにキープ出来ている事自体、既存の第8因子製剤と比べても劇的な効果と言える。
今後はphase3において、インビビターの背景でどれだけ効果が変わるか判明すると思われます。

363:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 18:52:24.12 .net
『選択』2017年11月号
中外製薬「抗がん剤研究の闇」
―１流医師らと健保組合から「大金詐取」―
URLﾘﾝｸ(www.sentaku.co.jp)

364:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 22:45:18.69 .net
>>363
どんなこと書かれてるの？
8月号も色々と書かれてるね。不正なんてどのメーカーもやってるのにな。

365:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 22:51:15.15 .net
中外製薬が抗がん剤で「研究不正」
｢カネまみれ｣医学界との癒着は続く
2017年8月号公開
　製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤の臨床研究データを改竄したとして、元社員が薬事法違反に問われた事件の判決は無罪となる一方、司法はデータの改竄を認定して道義的な姿勢が世に問われた。
だが、これは氷山の一角に過ぎない。実は、製薬会社が巨額の資金を研究機関に提供し、見返りの形で新薬の効果を過剰に喧伝するお手盛りは、今も密かに横行しているのだ。
その一端が発覚した。中外製薬の抗がん剤「カペシタビン」（商品名ゼローダ）の効果を巡る研究―。
第三者の研究機関が独自に試験を遂行したように装い、実際の効果が不確定なまま、あたかも効果てきめんの如く謳って売りさばく。
患者のことなど、しょせんは二の次。どこまでも深い癒着の闇を追跡する。
　いま医療現場は「エビデンスに基づく医療」が主流だ。エビデンスとは科学的根拠の意味で、医学専門誌に掲載された論文も有力な論拠となる。
医師が治療方法を選択する際、患者にエビデンスを示さねばならない。
逆に言えば、医学専門誌に新薬の効果が明記された時点で、その新薬は錦の御旗を得る。
たとえ、その研究が、利益を最優先にする製薬会社のひも付きであったとしても、である。中外製薬のカペシタビンもしかり。
資金提供で明らかな利益相反
　その論文は、戸井雅和・京都大学教授（乳腺外科）を中心とした日韓の多施設共同研究グループの研究成果として、
世界最高峰の医学誌である「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（ＮＥＪＭ）」に載った。二〇〇七年二月から一二年七月までの間、陰性かつ標準的な手術前の化学療法で効果が不十分だったハイリスクの乳がん患者九百十人を登録。
標準的な手術前の抗がん剤治療と外科手術を施した後、抗がん剤のカペシタビンを受ける患者と受けない患者に無作為に割り振った。
　結果は衝撃的だった。
一五年三月の中間解析で、カペシタビン投与群のその後の病状が明らかに良好だった。
一六年七月の最終解析では、カペシタビン投与により乳がんが進行・再発するリスクが三〇％、五年後までに死亡するリスクが四一％も低下したという。
それまでカペシタビンは臨床試験で有効性を示し得なかった。一五年に米国、最近ではドイツで発表された臨床研究の結果はいずれも否定的。
今回は再発防止ばかりか、生存期間まで延長したとされ、世界の製薬、医療関係者を驚嘆させた。
今回の研究と他の研究はどこが違うのか。
世界の研究者の間で侃々諤々の議論が始まっている。遠からず、その再現性を確認するために追試も実施されるに違いない。

366:名無しさん＠お腹いっぱい。
17/11/05 22:55:43.41 .net
実は、研究者の中には「医師主導の臨床試験の仮面を被った製薬企業の販促活動」と癒着を指摘する声が少なくない。
疑念の源は臨床試験の資金の提供元だ。ＮＥＪＭの記載によれば、助成金を出しているのは一般社団法人「ＪＢＣＲＧ」と特定非営利活動法人「先端医療研究支援機構」だ。ＪＢＣＲＧは前出の戸井氏が創設し、現在は大野真司・がん研究会有明病院乳腺センター長が代表理事。
理事には乳がん専門の大物医師が名を連ねている。
　奇妙なことに、この団体の代表理事・常任理事六人のうち、五人が今回の論文の著者なのだ。日本人著者十二人全体で見ると、九人がＪＢＣＲＧ関係者で占めている。
つまり、臨床試験を実施し論文を書いた研究者と資金提供元が事実上同一、シンクロしているのだ。
しかし、論文には「ＪＢＣＲＧ、先端医療研究支援機構は研究計画に関わっていない」とわざわざ明記している。
名前を重ねれば、根っこが同じことは誰の目にも明らかであるにもかかわらず、なぜ、こんなことわり書きを付したのか。それは後ろめたさ、やましさの裏返しだろう。
　カペシタビンを販売する中外製薬は、製薬企業が医師への資金提供を開示し始めた一二年度からの四年間だけでも、ＪＢＣＲＧに一億円を寄付した。
さらに先端医療研究支援機構にも、一二年度～一五年度までに二億円超を提供している。つまり、中外製薬から三億円以上の資金がＪＢＣＲＧなどの第三者機関を介し、カペシタビンの臨床研究と研究者に流れ込んだことになる。
一一年以前の寄付金は非開示のため、実際にはもっと巨費に膨らむはずだ。
　ところが、前述のとおり論文では中外とＪＢＣＲＧおよび先端医療研究支援機構とは関係ないと強調している。
事実を隠蔽するために、中外からの資金提供と書かず、無関係の資金で研究が実施されたかのように装ったのだ。
こうした資金提供は、日本医学会や全国医学部長病院長会議が利益相反として報告するように勧告しているが、
臨床研究の不正を防止する目的で今年四月に成立した臨床研究法では規制の対象に含まれていない。
　資金提供は研究機関だけではない。
一二年度から一五年度に中外は、戸井氏が主宰する乳腺外科講座に総額一千六百万円の奨学寄付金を拠出し、講演料などの名目で戸井氏にも百五十万円を支払っている。
　さらに、編集部がこの研究のプロトコールを入手したところ、「プロパティ」の「作成者」の欄には「jp023622」と記されていた。
「これは製薬企業の社員番号だ」とある製薬企業の社員は指摘する。
ＪＢＣＲＧのオフィスは、東京都・日本橋に所在する。日本橋は大阪の道修町と並ぶ製薬企業の中心地で、中外もこの地に本社を置く。
その距離は図らずも、双方の根深い関係を物語る。

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