【医薬/米国】女性の性的欲求障害治療薬、FDAの却下に異議--スプラウト［13/12/12］

【医薬/米国】女性の性的欲求障害治療薬、FDAの却下に異議--スプラウト［13/12/12］ at BIZPLUS

1:やるっきゃ希志あいのφ ★
13/12/12 13:17:11.03
12月11日（ブルームバーグ）：米食品医薬品局（ＦＤＡ）が女性の性的欲求低下障害（ＨＳＤＤ）を
治療する医薬品の承認を見送ったことを受け、認可申請していた
米スプラウト・ファーマシューティカルズは異議を申し立てた。
認可されればこの目的の治療薬としては初の製品となる。

ノースカロライナ州ローリーに本社を置くスプラウトは11日発表した資料で、
フリバンセリンとして知られる同薬について、ＦＤＡは効果が薄いとみて、こうした判断を下したと
説明。同社は性欲の低下が生活のストレスになっている女性の選択肢の１つとして同薬の認可を
求めている。

ＦＤＡはスプラウトの申し立てを３日に受理。ＦＤＡは約２カ月前に認可申請を退けていたが、
スプラウトは非公開企業のため申請却下の開示義務はなかった。

ソースは
URLﾘﾝｸ(www.bloomberg.co.jp)
■Sprout Pharmaceuticals, Inc.　URLﾘﾝｸ(sproutpharma.com)
　Sprout Pharmaceuticals Appeals FDA Decision on New Drug Application for Flibanserin to Treat Hypoactive Sexual Desire Disorder in Premenopausal Women
　URLﾘﾝｸ(sproutpharma.com)

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