【医薬/米国】女性の性的欲求障害治療薬、FDAの却下に異議--スプラウト[13/12/12]
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1:やるっきゃ希志あいのφ ★
13/12/12 13:17:11.03
12月11日(ブルームバーグ):米食品医薬品局(FDA)が女性の性的欲求低下障害(HSDD)を
治療する医薬品の承認を見送ったことを受け、認可申請していた
米スプラウト・ファーマシューティカルズは異議を申し立てた。
認可されればこの目的の治療薬としては初の製品となる。
ノースカロライナ州ローリーに本社を置くスプラウトは11日発表した資料で、
フリバンセリンとして知られる同薬について、FDAは効果が薄いとみて、こうした判断を下したと
説明。同社は性欲の低下が生活のストレスになっている女性の選択肢の1つとして同薬の認可を
求めている。
FDAはスプラウトの申し立てを3日に受理。FDAは約2カ月前に認可申請を退けていたが、
スプラウトは非公開企業のため申請却下の開示義務はなかった。
ソースは
URLリンク(www.bloomberg.co.jp)
■Sprout Pharmaceuticals, Inc. URLリンク(sproutpharma.com)
Sprout Pharmaceuticals Appeals FDA Decision on New Drug Application for Flibanserin to Treat Hypoactive Sexual Desire Disorder in Premenopausal Women
URLリンク(sproutpharma.com)
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